每月统计药品新批文及上市申请：2018年7月
一、新批文
重点：
1、正大天晴注射用硼替佐米：重磅品种，国产第3家，豪森、齐鲁、正大天晴三强争霸。
2、长春海悦孟鲁司特钠颗粒，民生滨江孟鲁司特钠片：后来居上，率先通过一致性评价，市场格局将变。
3、石药欧意二甲双胍片：首家通过一致性评价神药，留给其他企业时间不多了。
4、东阳光药业莫西沙星片：首家通过一致性评价，国产第二家仿制，先机在手。
5、科伦药业脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液：科伦产品转型成果逐步实现。
2018年7月CFDA新批药品批准文号
二、新上市申请
重点：
1、奥赛康药业注射用右旋雷贝拉唑钠：独家上市申请，质子泵抑制剂市场即将迎来新成员。
2、石家庄四药左旋奥硝唑氯化钠注射液：挑战南京圣和独家品种身份。
3、正大天晴乌美溴铵维兰特罗粉吸入剂、糠酸氟替卡松维兰特罗粉吸入剂(Ⅱ)：勇于挑战原研垄断的吸入制剂市场。
4、替格瑞洛片、他达拉非片、利格列汀片、利格列汀二甲双胍片、甲磺酸伊马替尼片… … 重磅品种太多，都是重点。
2018年7月CDE新受理药品上市申请
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始发于微信公众号： 药筛