羊城9月|改良创新的中美双报策略与MAH关键问题研讨会——重磅启动

北京中卫保险经纪有限公司总经理，民革党员，民革北京市祖统专委会副主任。毕业于中国药科大学,师从邵蓉教授，药事管理硕士。在政府任职十余年，主要从事药品价格管理工作，对医药行业法规、政策、监管等都有深刻理解。2016年6月，加入北京中卫保险经纪有限公司，专注医药领域风险管理。

现任中国药科大学国际医药商学院药事管理教研室教师。主要致力于中国药事法规、医疗保险、创新创业孵化等领域研究。《中国药事》审稿专家。先后在《科技与经济》等CSSDI级中文核心期刊发表论文近20余篇。主持或参与国家重大社科项目、财政部、中央高校科研项目等课题10余项。曾任苏州工业园区国际科技创新中心副主任。在任期间负责生物医药产业孵化工作，促成江苏省首例MAH合作案例。

博士，毕业于美国新泽西州立大学癌症研究实验室，先后在Kos制药公司、新泽西赫利医药等国际知名企业任职。精通欧美的注册政策法规以及FDA并将带领团队位人福承担公司各项国际注册工作，打造国际领先的质量管理体系。

北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师，中国药学会抗生素专业委员会委员，科技部“新药创制重大专项”评审会成员。农业部兽药审评专家。北京市及河北省科技成果评审专家。在国家药品审评中心工作期间参与起草了《化学药物杂质研究技术指导原则》《化学药品变更研究技术指导原则》《化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求》鞥9项技术指导原则和审评指南。发表著作30余篇。

现工作于中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所，担任药物制剂研究室主任，研究方向纳米技术药物和仿生智能递药系统。以课题负责人承担国家重大专项课题6项，以子课题/制剂分题负责人完成国家级课题20余项，通过产学研平台密切合作，加速成果产业化，目前已成功转化6500万元，并获得新药临床批件8项，涵盖全球创新制剂4项，国内首仿4项，充分发挥剂型优势，满足临床治疗需求。现任中国药学会药剂专委会委员、国家发改委药品价格审评专家、国家及北京市新药审评专家。

国家食品药品监督管理局外聘专家，中华医学会中成药分会委员、辽宁省中药学会副秘书长、辽宁省高层次科技专家库专家、辽宁省不良反应中心专家、辽宁省药学会中药专业委员会委员。作为制剂负责人参与了国家重点基础研究发展973计划项目、主持参与了国家自然科学基金等项目，发表论文80多篇。

AZIDUS 有限公司总经理/科学顾问，美国加州大学临床药理学博士，曾担任美国FDA临床调查员，有着1000多个仿制药BE研究经验。

现任希麦迪医药科技有限公司临床运营总监，从事临床运营领域13年。曾工作于诺华、拜耳、EPS、George Clinical和方恩医药等公司，从事过项目管理、项目总监等职位，带领团队负责超过40项I至IV期的国际和国内临床研究项目。

清华大学电机与工业工程双学士，美国罗格斯大学生物统计学博士，希麦迪医药科技有限公司CEO。具有17年的行业经验，先后在方恩医药担任COO及CEO，并在辉瑞、罗氏等跨国公司任职，领导完后了超过15个向FDA申报的NDA统计学工作。

现任江苏鼎泰药物研究股份有限公司（GLP）总经理、机构负责人，CST认证毒理学家。目前担任中国毒理学会历史、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副秘书长……，在一般毒理、安全性药理和成药性评价方面有15年的从业经验，负责超过50个以上的创新小分子药物、创新生物药物和生物类似药、以及特殊递药系统药物的非临床安全性评价。

隆安律师事务所合伙人，先后就读于华东政法大学法律学院、上海交通大学药学院。拥有法学，药学等领域的复合背景。曾主办涉案金额1.6亿某药品配方商业秘密侵权案，为多家医药上市公司进行国际专利布局，为国内外国家高科技企业提供知识产权保护及投融资服务，具有多家高科技初创公司成果转化及融资经验。

付晓红

德塔云副总裁