点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注
为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，加快推进仿制药一致性评价工作，我办对企业提出的豁免或简化人体生物等效性试验申请进行梳理调研，并组织仿制药一致性评价专家委员会多次论证，拟定了第二批可豁免或简化人体生物等效性试验品种名单（见附件）。现公开征求意见。
业界如有意见和建议，请于2018年8月30日前通过电子邮件反馈至我办。
联系人：刘意林、闫方
邮箱：liuyilin@cde.org.cn；yanf@cde.org.cn
仿制药质量与疗效一致性评价办公室
2018年7月31日
文章信息源于公众号CDE，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
始发于微信公众号： 行舟Drug