时间的车轮驶入2018年下半年,医药行业表现的愈加稳定。2017年政策的不确定性悬而未决,但是在医药和其他行业引起的波澜越来越小。由价格主导的导致医药集团市场份额失去数百万甚至上亿的时代已经一去不复返了。
市场扩展的很大部分将由持续增长的未被满足的需求而驱动,例如,对于孤儿药的市场销售,2024年将达到2620亿美金,占整个处方药市场的20%。
对于创新性疗法,包括基因治疗和细胞治疗,将是推动全球医药市场的助燃剂。2024年,处方药销售将达1.2万亿美金。
数据化表示2018-2024年全球处方药销售

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到2024年处方药销售额预计达1.2万亿美金,主要是新型治疗方法引入的未被满足的需求和全球医药市场的增长。来自药品通用化和仿制药的付款人审核和销售损失将是市场增长的制约因素。
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到2024年,诺华将以532亿美金的销售额居于处方药销售首位,辉瑞和罗氏将激烈竞争第二的位置。
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武田公司能否成功收购夏尔公司及其对未来组合产品的规划,如果协议达成,则2024年,武田公司将是世界第9大医药公司。
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福泰制药三组合VX-659+tezacaftor+ivacaftor将以净现值13.07亿美金强势注入制药工业产品管线。
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到2024年,研发费用的复合增长率预计为3.1%,将低于2010-2017年的3.6%,这也预示着这些公司将提高研发效率或缩减新产品线的费用。
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对于前20大医药公司,集中于核心业务领域的主营业务价值创造将显示出最大的价值,2018-2024年间预计达到3240亿美金。
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修美乐将持续保持畅销药的地位,在接下来的7年里,其复合增长率是-3%,因为在美国阿达木单抗仿制药进入市场被延迟到了2023年。
全球处方药市场趋势(2010-2024)
2024年全球处方药市场趋势——前20大公司
从工艺角度看全球处方药和OTC的市场趋势
全球创新药——价值创造者
全球创新药——价值创造战略
全球创新药——产品线分析
全球创新药——投资收益率
前20位最值得投资的研发项目(根据净现值NPV排位)
全球生物医药公司的R&D费用(2010-2024)
2018-2024年处方药销售额的复合增长率将是2011-2017年的6倍,孤儿药市场将翻番增长。
尽管2011-2017年处方药的销售额复合增长率只有+1.2%,但是2018-2024年的复合增长率将达到+6.4%,到2024年,处方药销售额将达到1.2万亿。其增长主要来自于市场的持续占有和未被满足的新的治疗方法的开发,同时,医药流通遍布全球。来自普通医药和仿制药的谨慎方审核和销售额损失将是制约市场增长的因素。
孤儿药将在市场中表现优越,2018-2024年间销售额有望翻番,在2024年达到高峰2620亿美金,占预期销售的20%。这将促使行业的重点转移到之前被忽略的未被满足的少数病人的药物需求开发。
基于2017年CAR-T的批准和上市及2018年FDA第一个审批通过的治疗视力损失的Luxturna(Spark重磅药物)的上市,基因和细胞治疗的增长率也将提高。
然而,行业近期在免疫-肿瘤联合疗法中遭遇了滑铁卢。Incyte的Epacadpsat结合免疫疗法宣告失败,这揭示了开发创新疗法必然存在风险。
2018-2024年间,市场规模可能达到2510亿美金,预计2023年的增长超过25%,因为几个主要的生物药如Humira和Stelara专利到期。然而,这两种药物仍然在2024年保持前10的地位。

据估计,到2024年,诺华将创造处方药最高纪录。
EvaluatePharma预期,2024年诺华将处于处方药领头羊位置,销售额达到532亿美金,超过激烈角逐第二位置的辉瑞和罗氏。
诺华的领头位置无不显示着加强公司创新医药和生物仿制药、普通药的多重组合、扩展治疗领域的重要性。然而,诺华仅有三个产品(Cosentyx,Entresto、Jakafi)位列2024年最畅销的50种药品,截至2024年,公司预计有10个产品的销售额超过10亿美金,12个产品超过5亿美金。另外,诺华将继续对新出现的前沿技术做战略投资。Kymriah是FDA批准的第一个CAR-T疗法,而且公司也取得了销售额达87亿美金的领先的基因疗法AveXis。
辉瑞将位居第二,这也是基于它关键的几个创新品牌在肿瘤领域(Ibrance,Bavencio)和免疫领域(Xeljanz,Eucrisa)以及生物仿制药和专利到期药基本健康组合的持续稳定增长。罗氏紧随辉瑞之后,位居第三。肿瘤领域仍是这家瑞士公司的主营业务,以Tecentriq引领增长,但是公司最近也倚重于非肿瘤领域产品如Ocrevus和Hemlibra。
强生位居第四,但是它的复合增长率将超过前三名公司,因为它领先的药物Stelara被市场看好。然而,在前20名中,新基公司的复合增长率最高,基于肿瘤领域和免疫领域的收益扩张,它将从2017年的第21位上升至2024年的第13位。值得注意的是,武田公司是否能完全顺利收购夏尔公司,如收购成功,注入新的产品线,武田将有机会进入前10名。

生物工艺产品持续推动市场增长,到2024年,前100位在售产品中,生物产品将占比52%;毫无疑问,罗氏将成为生物产品的最大玩家。
EvaluatePharma研究发现,生物产品的市场份额将从2017年的25%增长到2024年的31%。类似地,在世界前100位的产品中,生物产品的销售将从2017的49%升高至2024年的52%。这也预示着一个变化,这个行业的发展将依赖于生物产品的创新靶点药的发现。
毫无疑问,到2024年,罗氏将继续保持生物产品的市场领导地位。这也显示了罗氏通过收购生物工艺的先锋公司——基因泰克的长远战略眼光,他们会继续投资于生物制药产品。默克对PD-L1抑制剂Keytruda抱有很高期望,将以行业内最高的复合增长率11%取得行业第三的位置。赛诺菲和百时美施贵宝的复合增长率将分别位于第二(10%)和第三(9%),从2017到2024年,他们名次都会前进3名。对于赛诺菲,其增长主要来自于与再生元制药关键品牌(Dupixent、Praluent、Kevzara)的合作增长。对于百时美施贵宝,就像默克,增长的势头来源于PD-L1抑制剂Opdivo。
只有艾伯维的复合增长率出现了负增长,这主要是因为生物仿制药与Humira的竞争。然而,这家公司拥有多元化的产品,足以抵消生物制药Risankizumab的收入损失,另一个生物制药产品Rova-T今年也大体上呈现了下降趋势。

吉利德最近将启动和组合投资管线,创造最大的价值。
EvaluatePharma®研究发现,吉利德将启动和组合投资管线,随着HIV管线的上市,有望在2018-2024年间达成1115亿美金销售额。罗氏将组合投资非肿瘤领域,并一举达到949亿美金,位居第二。诺华将紧随其后,继续加强慢性治疗产品Cosentyx和Entresto。
同样,抛开前10大公司,作为未来的独角兽,应该拥有更广泛的领先产品,这些产品应该涵盖多样性的治疗领域,涉及长期或短期治疗,人口数量的变化等。尽管在2024年肿瘤将成为主要的治疗领域,但是跨国公司争相投资于肿瘤领域,势必会导致竞争加剧。这也会降低投资单一治疗肿瘤的期望值,市场份额也呈现出零碎的市场特点。
在投资价值创造上,诺华稍微领先于艾伯维,预期累计销售分别达229亿美金和212亿美金。诺华的关键产品brolucizumab(应用于糖尿病黄斑水肿和新生血管性老年性黄斑退化)和Siponiod(应用于二型多发性硬化症)表现出了强劲势头。
只有一个生物仿制药——安进的Amjevita(adalimumab生物仿制药)表现出了领先的市场趋势,然而,安进生物仿制药的集成预报占了产品线的60%,这对他们产品管线的价值创造是极其有利的。这预示着安进对于生物仿制药战略规划抱有很大期望,而且市场上也期望有很大的技术创新。同样,辉瑞生物仿制药占比39%,这也增加了他们的产品业务。


备注:
1:2015年以后上市的产品
集中于核心治疗领域的预期价值创造将带来最大价值,吉利德最依赖于价值创造战略,诺华有望在先进的治疗方法上保持领先地位。
基于最近的前20位公司和它们的产品线,存在于核心治疗领域的产品价值链创造将带来最大的价值,2018-2024年将累计销售5790亿美金,非核心领域的产品销售将达到3340亿美金。排除特殊情况,核心领域产品的销售主导地位也反应了不同公司产品线的平衡性。赛诺菲、诺华和安进都被认为非核心领域的产品更加畅销,这也是这些公司产品管线的多样性导致。在前20位公司中,主营业务和其它业务的价值创造可以进行对比(4410亿美金VS4720亿美金)。
纵观前20位公司,从最近上市的产品管线来看,吉利德最依赖于价值创造,这是因为,公司最近获得HIV的特权,使得销售预期大大提高。
先进治疗方法(细胞和基因治疗)的开发和商业化也是行业内价值创造的发动机。由于拥有AVXS-101和Kymriah,诺华可能会在先进治疗领域保持领先地位。
注释
1:最近上市产品和产品组合管线在2018-2024累计销售额的占比。
2和3:治疗领域代表了2017年至少10%的药品收益。治疗领域基于Evaluate®分类。
4:公司并购、产品并购、产品上市申请等
2018-2024年间,诺和诺德糖尿病管线的主要品牌专利到期,这就意味着,在前20位生物医药公司中,诺和诺德的销售风险最大(83%),值得注意的是,券商对这些即将到期的专利产品仍然持有很高期望。吉利德的销售风险最小,现在公司的销售预期寄托在新的HIV产品线。
尽管新基在2017-2024年间的复合增长率最高(9%),但是它的产品线风险却是最高,这是因为这个公司依赖于产品线收益来满足券商的期望。新基的销售集中度也最高,这是因为它的市场产品线有限,而且更重要的是,公司依赖于Revlimid。百时美施贵宝和艾伯维也站在集中度风险的边缘,这是因为它们分别过分倚重Eliquis和Opdivo与Humira。然而,在这个预测期内,虽然市场竞争激烈,但是由于Eliquis和Opdivo专利仍在保护期内,百时美施贵宝的集中度风险相对较低。



诺和诺德的产品线集中策略将带来最大的收益率。
就像去年预计的一样,10年期内,研发和企业并购的投资将表明,集中产品线策略比广泛产品线策略将带来更大收益。诺和诺德和新基考虑的产品线策略无不证明了这一点。
武田在投资收益率方面排到倒数第二,这也会引起武田和夏尔思考怎样有效地产生投资收益。
平均来看,投资回报率最高的前10大公司,研发和企业并购投资费用占比35%,相反,排位后10位的公司中,企业并购费用占比51%,这预示着企业主营业务的增长才能带来更大的回报率。

福泰三组合VX-659+Tezacaftor+Ivacaftor在业内被推崇为最有价值的项目。
福泰在囊肿性纤维化领域的主导地位会随着囊肿性纤维化横跨膜调节校正器VX-659+Tezacaftor+Ivacaftor的组合而加强。
去年最有价值的项目生化基因在阿尔兹海默症领域的aducanumab降到第三位置。基于迄今为止的失败案例,这是一个高风险的战略,但是会拥有高回报。对药品的NPV期望会随着更多的临床数据可供使用而发生巨大的改变。从去年加入的名单来看,艾伯维upadacitinib保持了较高的NPV,因为去年全年在类风湿领域取得了不错的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验结果。
尽管前几年很多肿瘤领域的项目在生物医药行业的投资价值中排名很高,但是更多领域的项目现在应该出现了。这部分是由于强生的Erleada(前列腺癌新药)、礼来的Verzenio(晚期乳腺癌新药)和诺华的CAR-T治疗Kymriah(急性淋巴细胞白血病)今年已经上市,这也显示了产生最大价值的产品管线短期内将有变化。根据EvaluatePharma®对治疗种类的划分,在前20个项目中,集中于少数疾病的血液治疗显示出最高的总NPV,例如拜玛林制药的ValoctocogeneRoxaparvovec和夏尔的Landelumab有望分别在A型血友病和遗传性血管性水肿市场取得进展。
在新上市的产品中,相比于去年,吉利德HIV治疗新药Biktarvy的NPV已经翻番,艾伯维的Mavyret也有类似的爆发式增长。
去年遭遇的挫折中,艾伯维损失最大,它的Rova-T的NPV降到了83亿美金,这是因为它在复发/难治性小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究出现了不理想的效果。


预计在2018-2024年,全球生物医药R&D的复合增长率将降低,R&D费用也会减少。
2017年,全球生物医药研发费用总计1650亿美金,比前年增长3.9%。预期到2024年研发费用预计复合增长率在3.1%,这将低于2010-2017年间的复合增长率3.6%。同样,每年研发费用的比例预计在18.9%,也低于2010-2017年间的19.5%。这个数字的减少一定程度上预示着要么公司提高研发效率,要么减少新产品管线的投资收益。

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