综合自：甘肃省食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局
2017年7月31日，甘肃省食品药品监督管理发布收回药品GMP证书公告，5家药企GMP证书被收。
2018年07月31日，江西省药监局发布公告，收回江西赣南制药有限公司《药品GMP证书》。
2018年08月01日，江西省药监局发布公示，拟注销4家药企《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。
具体内容如下：
一、甘肃省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告
甘肃省食品药品监督管理局在2018年中药饮片生产企业专项检查和临夏州局监督检查中，发现甘肃药鑫中药科技有限责任公司（原甘肃温泉生物科技有限责任公司）、甘肃本草源农业科技有限公司、张掖市恒利中药材加工有限公司、民乐县宏泰中药饮片有限责任公司、甘肃复兴厚生物医药科技有限公司等5家中药饮片生产企业存在违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定情形，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条规定，我局依法收回以上企业《药品GMP证书》，现予以公告。
附件：收回《药品GMP证书》企业目录
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序号 |
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
证书收回日期 |
收回证书机关 |
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1 |
GS20140101 |
甘肃药鑫中药科技有限责任公司（原甘肃温泉生物科技有限责任公司） |
甘肃省天水市清水县白沙乡温泉村前河湾 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制） |
2018.7.30 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
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2 |
GS20150142 |
甘肃本草源农业科技有限公司 |
张掖市民乐县生态工业园区 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
2018.7.30 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
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3 |
GS20150154 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
张掖市甘州区东门外21号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
2018.7.30 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
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4 |
GS20140095 |
民乐县宏泰中药饮片有限责任公司 |
甘肃省张掖市民乐县生态工业园区 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制） |
2018.7.30 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
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5 |
GS20170248 |
甘肃复兴厚生物医药科技有限公司 |
甘肃省临夏回族自治州和政县城关镇三谷村滨河大道北侧循环经济园区 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制） |
2018.7.30 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
甘肃省食品药品监督管理局
2018年7月30日
二、2018年07月31日，江西省药监局发布公告，收回江西赣南制药有限公司《药品GMP证书》。
江西赣南制药有限公司长期停产不具备药品生产条件，不符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局依法收回其《药品GMP证书》。
附件
收回《药品GMP证书》企业目录
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
收回证书范围 |
收回证书机关 |
收回证书时间 |
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JX20150029 |
江西赣南制药有限公司 |
江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路869号 |
片剂、糖浆剂、硬胶囊剂［A 线、B 线（头孢菌素类)］ |
江西省食品药品监督管理局 |
2018年7月 30日 |
江西赣南制药有限公司监督检查情况
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企业名称 |
江西赣南制药有限公司 |
企业法定代表人 |
熊锋伟 |
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药品生产许可证编号 |
赣20160061 |
社会信用代码（组织机构代码） |
75110285-X |
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企业负责人 |
熊锋伟 |
质量负责人 |
饶寿华 |
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生产负责人 |
易向群 |
质量受权人 |
饶寿华 |
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检查单位 |
南昌市食品药品监督管理局 |
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涉嫌违法违规行为 |
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1.该公司停产后，企业负责人、质量负责人及生产负责人等关键人员不在岗。 2.该公司原辅料仓库、成品仓库、部分厂区空地、公司食堂等场所出租给玉禾田南昌县分公司、江西瑞诺健医疗器械有限公司和地板、五金、润滑油等经营公司使用。 |
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处理措施 |
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1.江西省局收回该企业药品GMP证书（证书编号：JX20150029 ）。 2.南昌市局已对该企业进行处置，并监督企业整改。 |
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三、2018年08月01日，江西省药监局发布公示，拟注销4家药企《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，公示期截至8月7日。详情如下：
各有关药品生产企业：
江西宏隆制药有限公司等4家药品生产企业的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》有效期已届满，且未依法申请延续。根据《行政许可法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章的规定，我局依法拟注销其《药品生产许可证》和《药品GMP证》。现将具体情况（见附件）向社会公示，公示时间自2018年8月1日至8月07日。公示期内如有异议，请向我局反映。
联系电话：0791－88158468、88158059
电子邮箱：aqjgc@jxfda.gov.cn
江西省食品药品监督管理局
2018年08月1日
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企业名称 |
有效期 |
生产范围 |
许可证编号 |
药品GMP证书编号 |
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江西宏隆制药有限公司 |
2018-1-29 |
中药提取物（肿节风浸膏） |
赣20130002 |
无 |
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江西立信药业有限公司 |
2015-12-31 |
原料药（盐酸克林霉素)、无菌原料药（美罗培南）、粉针剂 |
赣20110142 |
赣J0246 |
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江西绿色制药有限公司 |
2015-12-31 |
硬胶囊剂（含中药提取） |
赣20110126 |
赣K0323 |
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江西金海棠药用油有限公司 |
2015-12-31 |
药用辅料〔大豆油（含注射用）、茶油（含注射用）〕 |
赣20110130 |
无 |
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