“我们非常高兴该国际多中心临床试验（MRCT）的首例晚期肝癌患者正式成功入组给药，这是我们开发TORC1/TORC2双靶点抑制剂的第一步。”德琪医药创始人梅建明博士表示，“此前，ATG-008已在美国完成了针对肝癌、神经内分泌肿瘤等7个恶性肿瘤452例受试者的临床研究，在安全性、耐受性及有效性上均显示出独特优势。ATG-008对于乙肝阳性（HBV+）所引发的肝癌临床效果明显，对于亚裔患者意义重大。我们希望为肝癌患者提供一种新的疗法。”
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目前，德琪医药有多项研究处于二/三期临床试验阶段，适应症覆盖实体肿瘤、血液肿瘤和病毒感染三大领域。ATG-008是德琪医药在实体肿瘤领域获准进入临床研究的首个创新药物，也是全球同类型在研药品中最先进入晚期肝癌临床研究的药物。德琪医药正在开展以ATG-008作为单药疗法和联合疗法的临床开发，用于治疗多种实体瘤。ATG-008先后获得了台湾食品药物管理局（TFDA）、韩国食品药品安全部（MFDS）及中国国家药品监督管理局（CNDA）的二期临床试验批件。2018年5月25日-26日，ATG-008针对肝癌的TORCH（试验名称）临床试验启动仪式暨研究者会议在中国杭州召开，标志着德琪医药在中国台湾、中国大陆和韩国的亚太国际多中心临床研究的正式启动。
关于德琪
德琪医药是一家专注于新药开发和销售的创新药公司，专注于解决亚洲地区未被满足的医疗需求，并力争为中国及亚太地区的患者提供最尖端和领先的抗癌药物。2017年4月13日，全球创新药领导企业新基药业(Nasdaq：CELG)成为德琪医药的长期战略合作伙伴并入股德琪。目前，德琪医药拥有五个临床研发阶段的产品：ATG-010是一款在多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)及多种实体瘤分别处于NDA申报及临床二/三阶段的在研产品；ATG-008已在包括中国大陆、中国台湾和韩国在内的多个地区展开亚太多中心肝癌临床研究；ATG-016和ATG-019是两款处于临床一/二期的专注于癌症治疗的在研产品，正在进行关于治疗包括骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes， MDS)、结肠直肠癌、前列腺癌在内的多个癌症种类的临床研究；ATG-527是一款在研抗病毒药品，目前正在进行关于治疗流感、呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus，RSV)及人类疱疹病毒(epstein-barrvirus，EBV)感染等相关疾病的临床研究，其已完成一期临床研究。
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关于mTOR信号通路
mTOR,是一个丝氨酸/苏氨酸激酶可以促进表达多种肿瘤,在PI3K/AKT/mTOR信号通路的下流通路中表现出重要的作用，在约80%的癌症中表现出了失调。mTOR链接了其他的蛋白质并且是两个独特的蛋白络合物mTORC1和mTORC2的核心构成，它们分别调节不同的细胞活动。乙肝病毒(X蛋白)促进PI3K/mTOR的信号表达并增强了细胞增生和血管内皮生长因子的产生。2017年拉斯克医学奖(Lasker Award)授予Michael N. Hall教授，表彰其发现TOR蛋白在细胞生长代谢的控制作用。目前，国内已上市的第一代mTOR抑制剂(TORC 1)抑制剂有诺华的依维莫司(Everolimus, Afinitor®)。
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