代购不是普众生，加速新药成果落地才是。
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转自公众号：医药地理
作者：焦萌萌
一个机会，让本来卖成人用品的程勇做起了治疗白血病的印度仿制药格列宁的代理商，在赚到巨额利润之后，程勇的生活迎来了一次次的反转。
《我不是药神》的故事建立在格列卫的仿制药之上。格列卫（甲磺酸伊马替尼）是人类第一个分子靶向药，诺华从研发到拿到FDA许可证，用时五年，被《时代周刊》喻为射向癌症的一发子弹。将慢性粒细胞白血病患者的五年生存率提升至90%以上。根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，2017年伊马替尼的全球制剂销售额达到31.96亿美元。2018年第一季度，伊马替尼的原研厂商诺华在我国重点城市的销售份额仍然占了绝大多数，超过79%。在仿制药厂商中，江苏豪森和正大天晴较为领先，分别占了12.47%和7.52%。
现实中的买药困境
《我不是药神》主人公的原型名叫陆勇，是一名白血病患者，2002年查出病情后，每天靠着23500的天价抗癌药砸钱续命。后来，他开始帮助病友购买便宜的仿制药，被许多白血病患者称为“药神”。然而，2014年，一直认为在做好事的陆勇却被警方带走了，原因是涉嫌贩卖假药，因为根据《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准生产、进口，未取得批准文号的，均按假药论处。之后千余病友签名为他求情，最终检察院“撤回起诉”。对于癌症患者来说，赖以延长寿命的救命药往往都是高溢价的定价策略，普通家庭根本无力消费。希望背后是沉痛的经济压力。
另一种买药困境是国内市场救命药短缺。前不久就有媒体报道，从去年10月份起，患者就很难买到赫赛汀，赫赛汀在全国范围内都出现了供货紧张。赫赛汀，通用名为“注射用曲妥珠单抗”，是一种大分子靶向抗癌药，可用于治疗HER2阳性乳腺癌。短缺，又找不到其他替代药，让不少乳腺癌患者走上了海外代购的道路。
于是，一些苦于“没有身份”的药多以隐秘的方式流入内地，形成一张地下的供需网络。
能治本的才是“药神”
买药困境背后的尴尬，折射了国内新药市场的需求痛点。
在2018医药健康产融创新发展峰会上，医药地理了解到，对于国民来说，真正的“药神”是整个药品生态环境的改善。具体来说，一是要简化审批流程，用效率提速“救命药”进入内地市场的步伐。6月20日，李克强总理在主持召开国务院常务会议时就指出，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，督促推动抗癌药加快降价。进口“救命药”正在加速进入中国市场，国内本土药企也在奋起直追加强研发。据统计，美国累积的研发支出大概8万亿美元左右，中国已经达到了3.2万亿。2012-2017年，我国获批进入临床的一类新药符合增长率超过38%。
二是要加大知识产权保护，为国外药商进驻内地市场营造良好环境。吃不起瑞士诺华格列卫、又将目光投向印度仿制“格列卫”的患者，是在灰色地带游行。除了理解“又穷又想活命”的心情，我们更要反思，将解决途径放在突破专利保护底线上，恐怕是个饮鸩止渴的短视之举。正如会上专家指出的那样，产品在全球的成功，有赖于政府的政策，包括知识产权的保护、税收激励机制、以及价格方面的支持。这不仅保护了国际性的企业，也是保护国内的企业。
第三，加速发展仿制药市场。或许与印度仿制药比较，我们的市场能力仍显得脆弱。目前印度有2万多家制药企业，是我国制药企业的3 倍多，且产业集中度高，前15 名制药企业的市场占有率达40％，孕育了HERERO、LUPIN、SUN PHARMA 等大型制药企业。然而，从2012年国务院发布《国家药品安全“十二五”规划》要求全面提高仿制药质量，到近两年贯彻落实仿制药一致性评价工作，我国仿制药工作开展的如火如荼。前不久，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，更是对仿制药产业发展进行了重要部署，央视《焦点访谈》也将目光聚焦到了仿制药产业，国家和社会对仿制药发展的重视程度可见一斑。
第四，在市场准入方面，提高支付能力。中国虽然是医药大国，但将近50%依靠个人支付来进行实现商业转化的。有预计称，除了国家医保谈判，商业健康险将在未来十年有长足的发展，成为很多创新药物支付的渠道和出口，促进商业价值的实现，并对高价药可及性带来很大的促进。
代购不是普众生，加速新药成果落地才是。
始发于微信公众号： 汇聚南药