亲爱的医药圈的同仁们，还记得2016年11月和2017年4月在京召开的异常火爆的“宣武I研会”，还记得会场服务的红马甲小分队吗？小编作为红马甲小分队的一员，有幸参与了前两届宣武I研会的组织工作，获益匪浅。第三届的“宣武I研会-药物早期临床研究关键技术研讨会”将于2018年9月14-9月16日在京举行。本届研会，小编虽然不是红马甲小分队的成员，但是研会内容一如既往地“棒棒滴，实战派大咖云集”，主要关注仿制药一致性评价中临床关键技术、创新药早期临床研究关键技术。旨在：促进药企、临床研究机构、CRO对药物早期临床研究中关键技术的了解、掌握，相互协作，解决技术难题，提高药物早期临床研究的质量与水平。
会议通知关键信息：
-
主办单位：首都医科大学宣武医院
-
开始时间：2018-09-14 星期五 08:00
-
结束时间：2018-09-16 星期日 18:00
-
报名截止：2018-09-13 星期四 18:00
-
联系方式：13120396324
-
活动地点： 北京市 北京市 西城区 首都医科大学宣武医院科学会堂
活动内容
一、研讨会背景
首都医科大学宣武医院是首都医科大学直属大型三级甲等医院，同时，也是国家老年疾病临床研究中心、北京市老年病医疗研究中心。“宣武I研会”已连续成功举办2届，主要致力于推动中国药物早期临床研究新技术、新理念、新模式的发展，已成为药物早期临床研究的品牌会议。来自全国多家临床机构、科研院所、高等院校、医药企业的1200多位代表参加了会议，与会人员对会议内容及质量给予了极高的评价。在宣武I研会微信群内，与会代表继续进行持续的相关学术探讨，促进了I期临床研究的学术交流。2018年，恰逢我院建院60周年，为了持续发挥宣武I研会的引领作用，值宣武医院60华诞之际，宣武I研会再次为业内同行带来知识研讨盛宴，定于2018年9月14-16日，由首都医科大学宣武医院与北京药理学会联合主办，在北京召开“2018宣武Ⅰ研会–药物早期临床研究关键技术研讨会”。
本届宣武I研会主要关注仿制药一致性评价中临床关键技术、创新药早期临床研究关键技术。促进药企、临床研究机构、CRO对药物早期临床研究中关键技术的了解、掌握，相互协作，解决技术难题，提高药物早期临床研究的质量与水平。
本次会议授予国家级继续教育学分4分，项目编号2018-13-01-038 （国）。
二、主办单位
首都医科大学宣武医院、北京药理学会
大会主席：赵国光、李林
执行主席：张兰
三、时间及地点
时间：2018年9月14-16日（周五-周日）
地点：首都医科大学宣武医院科技会堂（北京市西城区长椿街45号）
四、会议规模
500人左右
五、会议报告题目
本次研讨会将主要关注仿制药一致性评价及创新药早期临床研究关键技术，由药学研究、临床研究和项目管理人员共同演绎，还有更多业界大咖将会亲临现场参与互动讨论，敬请期待。
1、仿制药一致性评价临床研究关键技术专题报告（每个报告40分钟）
|
序号 |
题目 |
讲者 |
|
1 |
高变异药物的BE研究 |
丁艳华（吉林大学第一医院） |
|
2 |
窄治疗指数药物的BE研究 |
张兰（首都医科大学宣武医院） |
|
3 |
内源性药物的BE研究 |
黄亮（华西第二医院） |
|
4 |
极低剂量药物的BE研究 |
顾景凯（吉林大学） |
|
5 |
胃肠道局部作用药物的BE研究 |
阳国平（中南大学湘雅三附院） |
|
6 |
非口服制剂的BE研究 |
贺晴（无锡市第一人民医院） |
|
7 |
以病人为受试者的药物BE研究 |
赵侠（北京大学第一医院） |
|
8 |
BE试验中不稳定药物的临床特殊处理 |
宋岩（首都医科大学宣武医院） |
|
9 |
一致性评价临床现场核查要点 |
CFDI官员 |
|
10 |
一致性评价药物技术评审中的主要问题 |
CDE官员 |
2、创新药早期临床研究关键技术专题报告（每个报告40分钟）
|
序号 |
题目 |
讲者 |
|
1 |
首次人体试验设计的关键要素及实现安全性与临床最大化的战略 |
胡蓓（北京协和医院） |
|
2 |
创新药早期临床试验设计理念与案例分享 |
崔一民（北京大学第一医院） |
|
3 |
日本创新药研发的政策及过程 |
上村 尚人，Naoto Uemura（日本大分大学病院临床药理学中心主任） |
|
4 |
真实世界研究在创新药研发中的实践/应用 |
孙鑫（四川大学华西医院） |
|
5 |
注射制剂I期临床研究试验设计的特殊考量 |
张菁（复旦大学附属华山医院） |
|
6 |
在患者人群中开展创新药早期临床研究的挑战 |
申华琼（天境生物科技（上海）有限公司） |
|
7 |
创新药物开展DDI研究的时机和试验设计要点 |
蒋皓媛（江西青峰医药集团公司） |
|
8 |
放射性同位素14C示踪技术在新药I期临床研究中的应用 |
缪丽燕（苏州大学附属第一医院） |
|
9 |
生物相似性临床研究 |
方翼（北京大学人民医院） |
3、热点专题讨论会（每个报告40分钟，讨论20分钟）
|
序号 |
题目 |
报告专家 |
|
1 |
BE常见不等效原因分析 |
程泽能（中南大学药学院） 刘亚利（北京世桥生物制药有限公司） |
|
2 |
建模与模拟在创新药I期临床研究中的应用 |
胡蓓（北京协和医院） 陈涛（上海凡默谷信息技术有限公司） |
|
3 |
抗肿瘤药物早期临床试验剂量探索的问题与挑战 |
王兴河（首都医科大学附属北京世纪坛医院） 刘泽源（307医院） |
|
4 |
药物心脏毒性试验的设计与实施 |
李海燕（北京大学第三医院） 侯杰（北京易启医药科技有限公司） |
六、会议住宿及交通
住宿及交通费用自理，会议不统一安排住宿，推荐酒店及参考价格如下：
1. 北京翔达国际商务酒店（北京市西城区广安门内大街169号）
A、大床房550元/间/天（含单早）；
B、标准间630元/间/天（含双早）；
2. 北京深圳大厦（地址：北京市西城区广安门外大街1号）
A、标准间588元/间/天（含单早）；
B、标准间658元/间/天（含双早）；
3. 北京港中旅维景国际大酒店（北京市西城区广安门内大街338号）
A、标准间768元/间/天（含单早）；
B、标准间848元/间/天（含双早）；
4. 北京贵都大酒店（北京市西城区广安门内大街217号）
标准间750元/间/天（含单早）
5. 汉庭酒店北京牛街店（北京市西城区牛街16号)
标准间489元/间/天（无早）
七、会议注册费用
本次大会收取会议费，费用包括会议资料、学分证书、午餐及茶歇等；提前注册缴费的代表享有优惠（优惠时间段见下表），5人及以上可享受团队价格（9折）；
现场缴费注册及学生代表不享有团体优惠价格。
|
注册类别 |
7月30日以前 |
8月30日以前 |
现场缴费 |
|
会员代表A |
800元 |
1000元 |
1200元 |
|
非会员代表 |
1000元 |
1200元 |
1500元 |
|
团体（5人及以上） |
9折 |
9折 |
|
|
学生B |
600元 |
800元 |
1000元 |
备注：
A. 会员代表为北京药理学会注册会员，并缴纳会费。
B. 学生代表现场注册请出示学生证；提前注册请将学生证复印件及参会回执一并发至北京药理学会学术部，E-mail：bps2006@126.com。
C. 已缴纳注册费的参会代表因故不能参加本次会议，请务必于2018年8月30日前电话联系会务组，退还注册费的80%。8月30日后注册费恕不退款。
八、缴纳注册费方式
1、北京药理学会接受以下形式缴费
A、银行汇款：
户名：北京药理学会
开户行：中国工商银行北京菜市口支行
账号：0200001809200062627
B、邮局汇款：
地址：北京市西城区长椿街45号宣武医院药物研究室
收款人：李雅莉
邮编：100053
C、现场缴费：
支票、现金支付，不支持任何形式的刷卡缴费；
D、 支付宝支付：
请扫码二维码支付
2、备注：
（1）汇款请注明“宣武I研会注册费”和参会人姓名、发票抬头单位名称。如无法添加附言，请务必通过电子邮件告知会务组，以便确认款项归属。
（2）提前注册的参会代表将于会议当天在现场拿到发票，现场缴费的代表将于会后由主办方以快递的形式邮寄发票（到付）。
（3）本次会议出具增值税普通发票，发票科目为会务费。
（4）如需开具增值税专用发票请联系会务组李雅莉、金圆圆老师。
3、回执
请参会者务必于2018年8月30日之前，将参会回执（附件2）发至会务组邮箱，bps2006@126.com。
九、联系方式
本次会议联系人及联系方式：
联系人：李雅莉 电话：13120396324 邮箱：bps2006@126.com
联系人：金圆圆 电话：15201612282 邮箱：bps2006@126.com
十、商务合作
本次研讨会欢迎各大公司和社会团体提供各种资金赞助，我们将根据相关规定给以公开、公平、合理的回报。赞助费用仅用于：项目管理、会议会场租赁、会议会场布置、会议设备、会议记录、专家在会议期间的相关费用等。方案如下：
所有赞助商均作为项目的支持单位，分为：A级赞助商、B级赞助商、C级赞助商。每一级别的赞助商享有不同的权利和待遇，详情咨询以下联系人：
商务合作联系人：李雅莉
电话：13120396324
邮箱：yll200014@126.com
附件1
开具增值税专用发票信息表
|
单位名称： |
税务登记号（统一社会信用代码）： |
|
开户行名称： |
银行账号： |
|
单位注册地址、电话： |
|
|
缴费金额： |
缴费人员： |
|
联系电话： |
发票邮寄地址： |
|
发票开具科目：会务费 |
|
附件2：
宣武I研会报名回执表
|
姓 名 |
性 别 |
||
|
单位名称 |
|||
|
详细地址 |
|||
|
邮政编码 |
E—mail |
||
|
单位电话及手机 |
|||
|
备 注 |
团体报名可以自行添加表格 |
||
上述附件1和2，请于2018年8月30日前发E-mail：bps2006@126.com至北京药理学会学术部。
若开具增值税专用发票请联系会务组李雅莉老师、金圆圆老师。
联系人：李雅莉 电话：13120396324 邮箱：bps2006@126.com
联系人：金圆圆 电话：15201612282 邮箱：bps2006@126.com
资料来自“宣武1研会”会务组，本期编辑：我爱吃枇杷。
始发于微信公众号： 药品圈