关于举办“早期临床试验管理和质量标准建立”高峰论坛
及“I期临床试验监查和稽查”现场培训第二轮通知
各制药企业、药物临床试验机构及相关单位：
为加强早期临床试验运营，提高早期药物临床试验的质量与管理水平。由山东省食品药品监督管理局和中国医药质量管理协会临床研究质量与评价委员会指导；北大医疗鲁中医院和山东大学淄博生物医药研究院主办；北京易启医药科技有限公司承办的“早期临床试验管理和质量标准建立”高峰论坛及“I期临床试验监查和稽查”现场培训，定于2018年8月19-20日在山东省淄博市举办。此次高峰论坛及现场培训将邀请国内外资深的药物临床试验专家、国内外知名企业创新药物研发中心负责人、国内外著名CRO企业高管进行专题讨论。特此通知，并诚邀您的参与，期待您的光临！
指导单位
山东省食品药品监督管理局
中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会
主办单位
北大医疗鲁中医院
山东大学淄博生物医药研究院
承办单位
北京易启医药科技有限公司
赞助单位
上海熙华检测技术服务有限公司
媒体支持单位
驭时临床试验信息、医药前途汇、药时代
A部分：2018年8月19日 高峰论坛（万豪酒店）
B部分：2018年8月20日 现场培训（鲁中医院）
二、会议内容
A部分：
“早期临床试验管理和质量标准建立”高峰论坛
B部分：
“I期临床试验监查和稽查”现场培训
注：会议内容可能会有临时调整，以当日会议议程为准
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报到时间：
2018年8月18日下午、8月19-20日7:00-9:00
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会议时间：
A部分：2018年8月19日 高峰论坛（万豪酒店）
B部分：2018年8月20日 现场培训（鲁中医院）
万豪酒店地点：山东省淄博市临淄区淄博万豪大酒店（临淄区临淄大道782号）
四、行车路线
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乘坐出租车从淄博火车站到临淄区万豪大酒店约50元。
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济南遥墙飞机场乘坐鲁中城市候机楼机场直通巴士到临淄区万豪大酒店。关注鲁中城市候机楼微信公众号：zb7977777,联系电话0533-7199990（到临淄区）、0533-7977777（到张店区）
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淄博火车站乘K20路公交车，到西高站下车路北即到。
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本次会议费用详情：
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参会人员可收到由主办方共同分发的培训记录；
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此次会议接受现场报名；
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提供免费自助午餐；
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住宿、交通及其他费用自理；
收款账号：
户 名：北京易启医药科技有限公司
开户银行：中国建设银行北京首体南路支行
帐 号：11001042700053014378
（公对公汇款请注明参会人姓名及所参加的部分、个人汇款请注明姓名及单位名称及所参加的部分）
推荐酒店信息：
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淄博万豪大酒店住宿会议协议价：标准间398元/间、大床房458元/间、行政房688元/间。朱经理电话：15966969466.
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7天连锁酒店（淄博临淄汽车站店）：标准间136元。地址：淄博临淄区临淄大道736号，电话：0533-8177999.
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格林豪泰快捷酒店（临淄人民路店）：标准间125元。地址：临淄大道755号，近闻韶路，电话：0533-7171277.
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汉庭酒店（临淄人民广场店）：标准间161元。地址：临淄大道702号，近人民路，电话：0533-7155777.
六、会务联系
郝娟 13114800312
张欣然 13404783429
会议邮箱：BD@estartmed.net
会议公众号：eStartMed
填写报名回执发送至邮箱BD@estartmed.net，工作人员将与您确认，报名回执见附件。网上报名截止到2018年8月18日。此次会议接受现场报名。
北大医疗鲁中医院
北京易启医药科技有限公司
会务组
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I期临床研究全程质量控制体系管理培训班暨I期药物临床试验东莞论坛
2018年8月11-12日
广东省东莞市
主要内容和讲者
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1、I期临床试验运行管理需要把握的问题 |
刘泽源 教授 |
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2、强化GCP意识，正确理解临床试验科学规范的技术要求 |
熊玉卿 教授 |
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3、I期临床试验质量控制以及SMO服务的思考 |
李正奇 主任 |
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4、I期临床试验伦理审查需要把握的问题 |
梁伟雄 教授 |
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5、I期临床试验方案制定和审核的几个技术要点 |
贺晴 主任 |
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6、BE试验临床部分运行实操管理 |
曹玉 主任 |
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7、I期临床试验志愿者招募和管理 |
吴建龙 教授 |
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8、高变异药物I期临床试验的技术要点 |
刘亚利 主任 |
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9、I期临床试验药物管理 |
关灵 主任 |
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第53届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班
2018年8月11日
广东省汕头市
主要内容和讲者
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药物基因组学与药物临床试验 |
周宏灏 |
中南大学临床药理研究所 所长 |
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药物临床试验质量管理规范（GCP） |
欧阳冬生 |
长沙都正生物有限公司 董事长 |
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CRC/CRA/CRO在药物临床试验中的重要作用 |
刘亚利 |
北京科林臻和医药科技有限公司 总经理 |
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药物临床试验的伦理审查与伦理认证 |
刘昭前 |
中南大学湘雅医院 副院长 |
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BE与早期临床试验数据管理与统计分析的新进展和新要求 |
郑青山 |
上海中医药大学药物临床研究中心 主任 |
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Ⅱ期-Ⅲ期临床试验设计、实施和问题 |
阳国平 |
湘雅三医院药物临床研究中心 主任 |
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I期临床病房的建设 |
周淦 |
中南大学湘雅医院I期临床研究室 副主任 |
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药物临床试验质量管理规范与I期临床技术学习班暨第3届临床试验研究岭南论坛
2018年8月11日
广东省江门市
主要内容和讲者
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2018年第四期药品注册检查交流会
2018年8月29日至30日
广东省广州市
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GCP修定大事喊你来，
下周一欢迎广州现场，
参加广东专委会第98期临床研究沙龙，
外地同仁有直播！
驭时互动负责本次直播
届时手机扫描二维码
或复制链接至电脑浏览器打开即可观看
http://live.vhall.com/951106252
始发于微信公众号： 驭时临床试验信息