临床研究管理专业能力高级培养课程，被录取的学员怎么看？

张恬

上海复星医药产业发展有限公司数据管理与统计部门总监

“学习应该是终生的事业，近几年可以系统性学习提高的机会己越来越少，非常渴望有更专业的专家老师们可以帮助我进一步提升。未来的事业目标，希望从临床的教据板块走向整体项目、跨部门的管理方向。亦弘课程的设置贴近真实项目需求，授课老师多是业内前辈或知名专家，希望可以从工作中的知识输出者转变为亦弘课堂上的专心学习者。希望从国际国内的最新进展、实际案例的解决方法探讨到整体项目的掌控安排、CRO公司的定位布局等，都可以从老师们身上学到宝贵的知识和经验。”

复星医药以促进人类健康为使命，其业务覆盖医药健康全产业链，主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售，拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队，持续专注于心血管、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域的创新研发，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。             

石磊

湖南洞庭药业股份有限公司临床医学部经理

“我在洞庭药业10年的工作经历基本都在药学方面，涉及制剂开发和产品注册。2016年开始接触临床试验管理。虽然一直从事药物开发和药政法规注册方面的工作，但系统的临床药理知识包括生物统计、风险控制我还是比较缺乏的。希望通过此课程全面系统的、有层次、循序渐进地学习临床试验设计与管理，更好地帮助自己对部门的职能设计以及对下属的职业规划起作用。”

湖南洞庭药业是上海复星医药（集团）股份有限公司的成员企业。国内精神科药物和止血药领域的领先企业，集药物研发、生产、销售于一体的综合实体，创建于1958年（前身为国企），国家高新技术企业，湖南省首家通过美国FDA认证企业。API出口四十多个国家和地区；制剂以CNS类产品为主；拥有多条原料药、口服固体制剂和小容量注射液生产线。

齐鲁制药有限公司

齐鲁制药以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。公司始终坚持创新发展战略，以市场需求为核心，以产品创新为先导，广泛拓展国内外科研开发合作，注重人才的引进与培养，建有一支高素质的科研队伍，具备专业而高效的研发能力，已先后研制成功了近百个国家级新药，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线。

带队学员：白涛，项目部部长

“公司坚持自主创新发展战略，非常重视临床研究工作，重点项目由公司高层领导亲自督导和推进。所有的临床研究项目的方案设计、运营管理都是由公司团队自主完成，这对临床研究团队的专业能力，以及项目管理者的整体把握能力提出较高要求。加之公司处于高速发展阶段，大量的临床项目计划迫使团队快速扩增新人，对人才的规范化和专业度培养成为保障工作良好运转的重中之重。齐鲁已派员参加临床研究首期班，收获颇丰；二期班申请2个学习席位，继续派临床团队骨干参加学习，促进人才快速成长。”

上海建信股权投资管理有限公司

专业从事股权投资业务的基金管理公司，扎根于中国市场，致力于帮助创业企业家创建国际一流企业，主要关注医药健康行业、消费服务行业、新能源及节能环保行业、建筑新材料行业、文化传媒行业以及移动互联网及电子商务行业的投资。

带队学员：苑全红，CEO

“上海建信资本在生物医药风险投资领域已耕耘多年，并在投资过程中逐步确立了聚焦创新生物医药研发的投资策略。临床研究是新药研发的关键环节，如何准确判断产品价值和开发风险是投资人员的最大挑战。我们参加过学院研发管理的系统课程，获益颇丰。这次希望团队继续学习临床研究管理课程，加强知识储备，提升专业素养。”

弘医药发展之道，兴百姓康健之业

张义龙 

上海联合赛尔生物工程有限公司

临床管理部高级经理

很荣幸能够成为亦弘商学院临床研究管理第二期的学员，期待老师们精彩纷呈的课程，也期待同学们畅所欲言的交流。感谢学院提供了学习交流的平台，也感谢公司提供这个学习机会！工欲善其事，必先利其器。我希望通过学习，深入、系统地理解并全面掌握高水平临床研究管理的系统知识和专业技能，具备临床战略思维和系统解决问题的能力。学院“弘道兴业”的价值观深深地触动了我，就像我们联合赛尔的愿景一样，视研发工作为企业不断创新、不断进步的源泉，将创新运用于高品质的药品和疫苗产品的研制，从而更好地服务社会、造福人类。

挑战自我，人生又一段新的征程

雷海燕 

重庆柳江医药科技有限公司项目管理经理

非常荣幸成为临床研究管理第二期的学员，这是自走出大学校园再一次踏入学习的殿堂，非常激动和期待。本人主要负责项目管理工作，熟悉药学研究的相关要求和流程，希望通过课程学习，掌握临床研究相关专业知识，理解临床管理的关键要素及质控点，拓宽视野，开拓思维，希望能成为药品全生命周期管理的大项目管理人才。有挑战，有压力，fighting！

赛诺菲（中国）投资有限公司

赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，致力于研究、开发、生产并销售医药健康产品，业务覆盖处方药、疫苗、健康药业、罕见病和动物保健品。目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂，以及唐山健康药业工厂。在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了30余项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物。

企业代表：陈明 RA高级总监

“期待通过课程学习，透过老师、学员们多视角探讨和分享，提升团队对临床研究的系统认知。”

个人学员

“补短板、强弱项；博观约取、厚积薄发”

朱逢佳

浙江医药股份有限公司临床高级经理

现阶段临床试验质量日趋严格、项目复杂程度不断增加，希望能集中、系统地学习临床管理的相关知识，以先进的临床管理理念结合中国国情的理论知识指导实践，再以实践经验丰富理论体系。本课程除了配置雄厚、顶尖的师资力量，设置合理、精妙的学习模块外，还提供了与各相关行业同仁们沟通交流的平台。希望自己在课程结束时，能学有所获、学有所悟，补短板、强弱项，博观约取，厚积薄发。

“为提高自身能力及职业发展奠定知识基础”

郑莉莉

三生制药集团资深临床研究经理

希望通过临床试验设计和实施管理理论及实践的全面学习，在工作中不断丰富构建管理体系的系统知识和技能，为企业解决新药临床开发中可能遇到的复杂问题。未来五年里，希望全面学习临床设计与决策的关键点，熟悉临床研究相关的法规体系，质量控制以及风险管理。通过系统学习和更多临床研究实践经验的积累，为提高自身能力及职业发展奠定基础，进一步发挥自己的潜力。

天津药物研究院有限公司

 

天津药物研究院始建于1959年，由国家药品监督管理局天津药物研究院转制而成，原是国家设立的医药行业综合性科研机构，研发重点是满足医药行业发展需求、能实现产业化的新产品和新技术。技术力量包括药物合成、药物制剂、中药制药、生物制药、药效评价、药代研究、安全性评价、药物分析、医药信息研究，涵盖整个药物研究领域。从事创新药、通用名药、新制剂、中药、生物药等各类新品研制，特别注重新技术的工程化和产业化。

 

学员代表：路宝庭 临床医学部项目经理

“研究院有较深的研发技术积淀，覆盖整个药物研发领域，目前仿制药与创新药项目均有在研，研究院拥有自己的临床实施团队。临床医学部成立不久，希望能通过开展科学高效的临床研究，提升企业产品开发及临床研究的质量和效率，构建具有相同知识体系和科学逻辑的临床研究管理团队。”

深圳奥萨制药有限公司

 

深圳奥萨制药是一家面向国内外市场、产学研一体化的国家级高新技术企业，主要针对严重影响大众健康的心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从预防、预测到治疗的系统解决方案。自主研发的国家一类新药“依叶”和配套的基因诊断试剂盒，组成了全球首个高血压领域“基因诊断-药品”精准医疗产品对。

 

带队学员：邢厚恂 总经理

“继公司开发的国家一类新药“依叶”上市之后，公司计划继续坚持在创新药研发领域深耕细作。目前临床研究主要是依靠公司自己的团队运营，团队核心骨干以医学背景为主，希望通过本课程的学习全面提升团队在临床研究研究领域的综合知识及临床项目管理能力。”

上海临领医药科技有限公司

 

上海临领医药是一家聚焦于肿瘤领域临床研究的CRO公司，成立于2016年，是业内新起的初创型临床服务企业。研发团队来自国内一线药企，参与多个产品的临床试验全过程，拥有丰富的临床试验经验。公司为药物研发企业提供从产品整体策划、申报及研发策略整合、临床方案确定及实施、新药申报咨询到上市后的科研推广，全闭环式的深度合作模式，助推创新肿瘤药物的上市。

带队学员：韩海雄 医学部医学策划负责人

“作为关注于肿瘤领域的临床研究CRO公司，面对日新月异的行业发展和前沿技术，不但需要提升临床运营团队的业务能力与管理理念，还需要改善临床医学团队的系统化思维，通过及时的知识更新，对现有临床策略分析渠道进行不断升级，以满足不同研发项目的需求。”

科学设计、规范实施、严格管理临床试验是保证新药成功开发的重中之重。而新药开发的全球化、国际监管要求趋于一致，以及新技术和基础研究的进展在大大丰富临床试验的同时，也使它变得更为复杂，并对临床试验的管理提出新的课题和挑战。

想要培养临床研究领域兼具战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高级管理者？想要成长为一棵参天大树为企业药物研发及临床研究撑起一片绿荫？新的一年，医药行业对可担当的临床研究管理人才的渴求日益加剧。亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目”首期班的学员们还在系统的学习中“根深叶茂”，二期“树人”计划今年9月也即将破土培植。第二期招生工作将在前期预报名的基础上全面启动，面试工作即将开始。

首期班同学说

• 吴大维（中科院肿瘤医院GCP中心干部）：为临床试验管理人员夯实基本思路和基本概念；建立企业、CRO、临床试验机构深度沟通的平台；今后一定积极参加，并鼓励其他机构管理人员多多加入！

• 张晓侠（上海景泽生物医学部临床总监）：确实起到了打破已有定性思维的作用，对今后医学学科上的认知和思维都有一个提升。

• 白成静（江苏恒瑞专利药临床医学部培训考核部副部长）：老师很牛！思路、方式、方法都不一样，可以学会更多老师的思考方式，解决问题的出发点，更好的在未来的路上成长、积累自己的知识。

• 佟   刚（三生制药药物临床研究与发展副总裁）：及时、新颖、专业性强，均由实战型讲师授课，收获很大。

• 胡诗莉（重庆药友医学注册部高级注册经理）：每个模块分配合理，涵盖临床试验的所有方面。每学一个模块就能把这个模块学透彻，既有理论，又有实操，对工作的帮助很大。

• 李淑娟（307医院药物临床机构伦理秘书）：老师的讲解从系统到细节都包括了，运用具体的案例，调动大家积极参与思考、辩论，使我受益匪浅。

• 赵艳丽（百济神州临床开发部资深经理）：非常高兴参加本课程，感谢各位授课老师精心的准备，并结合案例，给到我很多不一样的启发。尤其是从不同角度（例如：伦理、机构、保险、法律），相信会对今后的工作有很大的益处。

• 张海萍（上海海和医学部副总裁）：课程内容及形式组织完美，老师们花费很大心思设计及授课，深切感谢！同学们热情、open、互相分享经验、给予支持。一起完成课程学习任务，分享快乐！

招生面试已启动，火热进行中！

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临床研究管理专业能力高级培养二期班

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以上内容来源：亦弘商学院提供并委托“驭时临床试验信息”发布