第二届一致性评价药交会（北京站，8月24日前报名免费）

会前会

10月10日

10:00-17:30

报到注册、医药企业参观拜访

注册地址：北京丰大国际大酒店（北京市经济技术开发区荣华中路20号）

14:30-18:00

企业参观拜访

参观拜访目标企业还在招募确认中，后续议程更新。

主题会1：一致性评价药交会（两天）

10月11日（第一天）

时间

议程

09:00-09:10

主持人开场

09:10-09:40

医药政策变革及CRO发展趋势

09:40-10:10

复杂制剂技术项目产品的合作

10:10-10:40

MAH制度给研发公司带来的机遇

10:40-10:50

茶歇和交流

10:50-11:20

成熟仿制药项目转让推荐+研发经验分享

11:20-11:50

新药研发一站式整体解决方案及项目推介

11:50-12:20

高于国际原创标准的仿制药项目研发和商业合作

12:20-14:00

午餐和休息交流

14:00-14:30

新形势下临床研究的质量与进度管理解决方案

14:30-15:00

雾化吸入制剂平台新药和仿制药技术合作

15:00-15:30

如何突围化药注射剂一致性评价

15:30-15:50

茶歇和交流

15:50-16:20

国际视野下的中国仿制药的研发和投资

16:20-16:50

中小型制药企业的转型之路

16:50-17:20

中国临床CRO公司的国际化发展之路

10月12日（第二天）

时间

议程

09:00-09:40

全国已完成预BE的优质仿制药一致性评价项目发布、制药企业一致性评价需求目录发布

09:40-10:10

当前形势下仿制药及一致性评价临床研究企业关注要点

10:10-10:40

新医药形势下CMO行业的发展趋势

10:40-10:50

茶歇和交流

10:50-11:20

成熟仿制药项目转让推荐+研发经验分享

11:20-11:50

成熟仿制药项目转让推荐+研发经验分享

11:50-12:20

原料药中间体CDMO基地推荐

12:20-14:00

午餐和休息交流

14:00-14:30

已过一致性评价或即将通过一致性评价品种商业合作

14:30-15:00

深度解析印度仿制药的发展史及项目推荐

15:00-15:30

化药注射剂一致性评价最新行业进展

15:30-15:50

茶歇和交流

15:50-16:20

已过一致性评价或即将通过一致性评价品种商业合作

16:20-16:50

新形式下生物分析实验室的稽查核查要点解析

16:50-17:20

电子化技术的BE一站式临床研究服务-实例分享

主题会2：创新药研发和投融资论坛（两天）

10月11日（第一天）

时间

议程

09:00-09:10

主持人开场

09:00-09:40

中国创新药研发的政策环境、最新进展与前景展望

09:40-10:10

新法规下创新药物研发的基本思路与风险控制策略

10:10-10:40

我国孤儿药研发现状与快速通道

10:40-10:50

茶歇和交流

10:50-11:20

上市许可人制度与创新药研发的新机遇

11:20-11:50

加入ICH后中国医药创新环境的变化和机遇

11:50-12:20

中国临床试验面临的问题和困难如何突破？

12:20-14:00

午餐和休息交流

14:00-14:30

MRCT执行过程中遇到的困难和挑战

14:30-15:00

肿瘤创新药确证性临床试验的统计学关键要素分析

15:00-15:30

国内领先的多肽新分子实体药物技术研发合作路演

15:30-15:50

茶歇和交流

15:50-16:20

第三代EGFR抑制剂项目合作路演

16:20-16:50

一个治疗消化道溃疡新分子实体创新药

16:50-17:20

可治疗非小细胞肺癌和急性淋巴细胞白血病的创新药合作

10月12日（第二天）

时间

议程

09:00-09:40

美国III期临床糖尿病新药中国权益合作

09:40-10:10

神经系统小分子药物（抗抑郁）和细胞疗法开发平台股权合作

10:10-10:40

美国创新药成功和失败案例分享

10:40-10:50

茶歇和交流

10:50-11:20

中国创新药发展简史和经验分享

11:20-11:50

中国医药创新的国际化发展之路

11:50-12:20

一种用于心脑血管疾病的新分子实体药物

12:20-14:00

午餐和休息交流

14:00-14:30

新一代多肽类抗生素药物研发进展及合作方案

14:30-15:00

国产创新药迈入成果密集收获期

15:00-15:30

处于二期临床试验阶段的抗肿瘤新药合作展示

15:30-15:50

茶歇和交流

15:50-16:20

一种用于心力衰竭的原创新药合作

16:20-16:50

1.1类PARP1/2靶点抗肿瘤项目合作

16:50-17:20

一种新的抗血栓形成药物研发合作路演

主题会3：国际创新医药医疗项目路演（两天）

10月11日（第一天）

时间

议程

08:00-09:00

签到，嘉宾入场

09:00-09:10

主办方致辞

09:10-09:15

介绍嘉宾

09:15-09:55

中国生物医药行业国际化发展之海外并购

09:55-10:35

英国生物医药、医疗器械产业的投资机遇与挑战

10:35-11:15

法国生物医药、医疗器械产业的投资机遇与挑战

11:15-11:55

德国生物医药、医疗器械产业的投资机遇与挑战

12:00-14:00

午餐和休息交流

14:00-14:30

国内企业投资国际项目案例总结分析

14:30-15:00

日本生物医药、医疗器械产业的投资机遇与挑战

15:00-15:30

圆桌论坛：海外并购实际案例经验分享

15:30-16:10

圆桌论坛：海外并购财务顾问服务经验分享（美国、英国、法国、德国、日本、意大利、韩国等）

16:10-16:50

圆桌论坛：资本青睐的国际化医药项目探讨（资本公司）

17:00-19:00

鸡尾酒会

19:00-20:30

晚宴

10月12日（第二天）

时间

议程

09:00-10:40

（一）英国医药项目路演专场

EN02：应用电阻抗扫描技术（EIS）诊断宫颈癌、口腔癌的诊断仪器，该诊断仪（宫颈癌检测）已在英国上市销售，口腔癌诊断样机已完成。

EN03：用于治疗颅内动瘤的颅内支架，支架材料选用特殊合金，通过改进植入技术，减少并发症。中、美、日专利已获批，计划2021年获得欧盟CE认证。

EN04：可以一次性完成29种过敏源检测的诊断试剂，用血量非常低，价格是同类产品的1/6，第一代产品已获得欧盟CE认证。

EN05：床前护理用于糖尿病并发症创伤愈合，利用等离子技术有效地生成高质量、室温状态的一氧化氮，加快伤口愈合，目前正进行III期临床试验。

EN09：治疗帕金森病和老年痴呆症的治疗性蛋白质药物，靶蛋白是DJ-1，此新药可以通过血脑屏障，保护脑细胞，希望与国内企业进行技术或股权合作。

EN11：一家研发治疗大肠癌、小细胞肺癌和其他恶性实体瘤的生物制药企业，其中在临床3期药物一个，临床2期药物一个，临床1期药物三个。

EN13：全球第一款用于治疗术后内脏粘连的创新药，全球还没有药物解决方案，2018年即将进入FDA三期临床试验。

EN15：第二代纳米晶体快速血液分析仪，可以将传统实验室需要1-2天的血液检测项目在10分钟内得到结果，目前已应用到怀孕检测，即将应用在癌症、肝炎、艾滋、传染病和心脏病等领域。

EN16：抗微生物肽和氨基硫醇是人体灭菌的第一道防线，该公司研发制药了全新有效的合成肽和氨基硫醇，针对系列真菌、细菌和微生物感染，目前针对灰指甲的药物已完成FDA IIb期临床试验，治疗囊性纤维化药物在II期临床。

10:40-10:50

茶歇和交流

10:50-12:00

（二）法国医药项目路演专场

FR15：骨科植入物生产企业，拥有全系列人工髋关节假体、覆盖肱骨、肩胛盂在内的人工肩关节假体、全系列人工膝关节假体等产品，全部通过CE认证，部分通过FDA认证。

FR16：骨水泥生产企业，拥有创新双相材料骨水泥，通过CE认证，用于骨科、创伤外科手术以及脊柱，耳鼻喉科，和牙科手术。

FR17：拥有骨水泥注射试剂盒及骨复合材料，均通过CE认证，用于治疗所有因骨外伤、骨质疏松或骨癌引起的脊柱塌陷。

FR18：人工心脏，可植入，用于治疗晚期心脏衰竭的患者。接触血液部分的材料具有生物相容性，减小抗凝水平，从而降低中风和大出血的危险。

FR19：新型胰岛素泵，通过注射器和计时器结合来定时提醒患者进行自动化皮下胰岛素注射，产品已获得欧盟CE认证。

FR20：新型溃疡敷料，用于治疗皮肤、粘膜和角膜急慢性溃疡及其并发症，产品均获得CE认证，安全无毒副作用，方便且缩短护理周期。

FR21：腹腔镜手术辅助机器设备，可用声控或足部控制内窥镜位置，解放手术辅助人员，能记忆关键位置，方便医生快速寻找手术位置，减少对患者的侵入损伤，其腹腔镜、子宫等辅助设备均通过CEFDA认证。

FR25：心血管疾病的早期快速筛查诊断试剂，基于分泌型磷脂酶A2（Spla2酶）深度的体外诊断试剂，有两款产品，单人单次使用的检测棒和80人份的检测试剂盒。

FR26：放射性核素显影剂，应用正电子发射断层扫描技术，实现非侵入性分子学成像，用于癌症、心脑血管疾病的早期诊断，目前葡萄糖代谢示踪剂，乳腺癌、前列腺癌、肝癌检测示踪剂均进入临床III期试验阶段。

FR27：疫苗生产企业，拥有自主知识产权的干细胞系疫苗生产平台及疫苗佐剂专利，主要有脑炎疫苗、霍乱疫苗和艰难梭菌疫苗。

FR28：艾滋病治疗性疫苗生产企业，已经开始临床IIB期试验，第一个以体内病毒存储池为靶点，利用anti-3S抗体，阻碍HIV-1细胞与CD4+ T淋巴细胞结合，阻止了CD4+ T淋巴细胞致敏NK细胞而对其攻击，起到了保护CD4+ T淋巴细胞，恢复免疫系统平衡，显著降低HIV病毒存储池的作用。

FR30：应用自体造血干细胞（ASC）修复/再生受损器官的创新技术，目前专注于开发应用ASC组织修复技术治疗以及疾病，如急性心肌梗死患者的心肌组织，只需一次注射，功能性修复，计划开展临床III期试验。

FR32：II型糖尿病创新药物，口服类药物，可改善肝脏和肌肉胰岛素敏感性，能够避免低血糖的发生，患者耐受性高，可用于年老或肾功能不全患者。

FR34：开发基于病理学的创新型复方药物，目前主要产品适应症为腓骨肌萎缩症ⅠA型和阿尔兹海默症，前者获得欧盟孤儿药资质，处于临床III期试验。

FR35：非酒精性脂肪肝创新药，正在进行III期临床试验，同时公司还在开发能够检测非酒精性脂肪肝的诊断试剂。

FR37：红血球给药系统，与化疗、免疫疗法等结合用于治疗血液癌症、实体瘤及代谢性疾病。已进入III期临床试验阶段。

FR38：创新生物药（单克隆抗体），作用于人体免疫系统的特殊作用位点，起到重建免疫系统功能的作用，主要用于癌症免疫疗法、自身免疫疾病及器官移植引发的免疫排斥反应的治疗。

12:00-14:00

午餐和休息交流

14:00-15:00

（三）德国医药项目路演专场

GE07:肠道菌群诊断试剂，利用细菌16S核糖体RNA中常量和变量的DNA序列来检测细菌，用于肠易激综合症和炎症性肠病的诊断，该试剂属于III类医疗器械，已获欧盟CE认证。

GE13：乳糜泻快速诊断试剂，全球唯一同时检测IGAIGGIGM三种抗体的诊断试剂，简单安全，准确度高，10分钟即可出检测结果。

GE14：精子数量快速诊断试剂，使用精子头部特异的标志物进行检测，灵敏度高，10min快速出检测结果，可在家中使用，隐私性高。

GE15：手术自动切割器，II类医疗器械，用于剖腹产或其他开放式手术中，替代传统手术刀，单手操作系统，可调节长度和尝试，简单方便并可减少疤痕的形成，目前正在进行FDA注册。

15:00-15:40

（四）韩国医药项目路演专场

KOR18：HcG早早孕检测试纸，通过TriCheck的追加标线，可根据HCG的浓度变色，避免高浓度HCG不变色的假阴性结果，寻求中国本地化生产销售。

KOR19：一次可检查60种过敏源的诊断试剂，可用于小儿检查，只需要50ul血清即可。

KOR20：儿童型和成人型下肢康复机器人，首次采用踝关节驱动装置，通过髋、膝、踝关节三关节协同步态，可以实现与实际步态最接近、最自然的步态姿势。

KOR26：韩国特殊医学配方食品，有粉剂、液体剂（袋和罐装），可技术合作。

15:40-16:40

（五）意大利医药项目路演专场

IT01：可吸收的自打结缝合线

IT02：轻便时尚的无铅防护衣，用于医院医疗诊断用辐射防护装置。

IT03：适用于普通外科、眼科手术、整形外科的意大利无创伤针、不可吸收尼龙缝合线。该产品已获CFDA进口注册证。

IT04：系列心脏瓣膜，包括全球首款纯生物免预处理心脏瓣膜、半支架主动瓣膜、二尖瓣、单瓣二尖瓣、肺动脉瓣管道、肺动脉大直径瓣膜等。

主题会4：展示和交流区（两天）

10月11-12日（共两天）

① 100个展位，医药研发外包公司、周边供应商和制药企业一对一交流信息探讨合作

②投资者与海外医药企业CEO1对1交流合作（建议参会嘉宾自带翻译）

主题会5：会员私密会（两晚）

私密会部分为收费会议，前途汇VIP会员单位免费，非会员企业5000元/人。

10月10日（19:00-21:30）

19:00-19:30

（一）30+优质项目私密分享及讨论：

前途汇将分享近一段时间以来的30个海内外优质医药企业、劲爆项目、高利润企业！部分项目的外方负责人将亲临现场交流跨国合作。

19:30-20:30

（二）头脑风暴+深度挖掘：

中国医药产业已走入历史性拐点，医药企业研发、生产、销售、投资门槛都越来越高，监管越来越严，未来的市场一定属于真正综合实力较强的企业和善于创新突变的企业。本次私密会结合了100多位医药企业的高层精英和实干家，“新挑战+新机遇”现场导师将结合目前最新的行业动态及需求引导现场企业家发言，深入挖掘和剖析企业的潜在供需信息，为现场企业创造更多可合作、快速做大做强的机会。

20:30-21:30

（三）企业家路演+研发需求发布会：

超过100家可合作的优质医药企业董事长和有委外研发需求的董事长将受邀亲临现场，详细介绍项目情况，互动答疑以及接受指导。本次大会将有更多上市医药企业和资本充裕的大型医药公司董事长带着真实的研发需求丰厚的研发订单参会，发布需求，寻求现场研发公司对接并推荐项目。

10月11日（19:00-21:30）

19:00-20:00

（一）100+在研新药项目分享、通过预BE项目分享

20:00-21:30

（二）30+研发公司新药技术转让路演

汉康医药（VIP）

百诺医药（VIP）

盈科瑞创新（VIP）

太力生物

科的信医药

阳光诺和（VIP）

合瑞阳光

药源药物

凯莱天成

药石科技

凯因科技

康龙化成

睿创康泰医药（VIP）

中国医学科学院

蓝贝望医药（VIP）

华世通医药（VIP）

罗诺强施医药

柯菲平医药

民生药业（VIP）

万邦医药

民康百草医药

凯莱英集团（VIP）

海步医药（VIP）

先路医药（VIP）

赛德盛医药

桑迪亚医药

万全医药

力品药业

新领先医药

华威医药

中科院生物所

英创远达

科信必成

乐威医药

昭衍新药

晶云科技

卓越未来

博志研新

毕马威咨询

美迪西医药

博瑞生物

仁恒医药

煌途医药

国信医药（VIP）

博济医药

翰博瑞强

海金格医药

迈康斯德医药（VIP）

奥咨达集团

杏林锐步医药

百创汇生物

斯芬克司药物

博析生物

敬咨达检测

安森博医药（VIP）

朗科生物

奥泰康医药

源创药物

博邦佳远医药

应内药业

博伦格医药

康石医药

博全健医药

药韵医药

福瑞康正医药

伊泰合成

海晶医药

玥康科技

弘信康源医药

都正生物

金博康医药

先领医药

精诚医药

科强医药

君诺医药

瑞顺生物

卡威医药

柳江医药

科莱博医药（VIP）

迈达康医药

科诺信诚

维奥康药业

莱瑞森医药

西典医药

诺泓医药

和泽医药

诺康达医药

伊柯夫科技

欧克兰医药

合肥创新医药

欧诺美医药

合肥医工医药

普济生医药

和鼎医药

睿诚海汇

海汇药物

睿知而行

远泰生物

沃邦医药

汇智成药物

协和建昊医药

新科医药

新本临床医学

艾立康药业

鑫开元医药

恩华络康药物

信立达医药

泰康医药

兴德通医药

威凯尔医药

伊斯康科技

凯杰医学

亦度正康

康诚科瑞医药

逸诚医药

联康生物集团

元延医药

迈思睿医药

云鹏医药

美迪斯沃医药

中科灵瑞

帝昌医药

贝尔克斯

海纳医药

必易医药

恒道医药

大道隆达

双科医药

皓合医药

斯贝源医药

德传医药

峰林生物

法默研萃医药

科志康医药

方达医药

同柏生物

方正医药

喜恩医药

金欣源医药

宣泰医药

科冠医药

怡立舍生物

帝奇医药（VIP）

雨程生物

普蕊斯医药

盛恩医药

赛翌恒威医疗

度智医药

博迈康药物

威冠医药

格林检测

则正医药

康美乐医药（VIP）·

致泰医药

乔旺医药

远扬医药

泰田新药

百试达医药