国内降糖药市场情况

国际糖尿病联盟（IFD）地图

据统计，2017年全球糖尿病市场规模已经超过700亿美元， 2022年全球糖尿病市场将达到1240亿美元。在糖尿病患者最多的中国，弗若斯特沙利文预测抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元，复合年增长率为11.8%。

图2:2016-2022年全球糖尿病用药市场规模预测

2. 国内降糖药物上市公司

目前糖尿病药品市场中，欧美企业占据主导地位，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康、强生、诺华、拜耳等巨头占据80%以上市场份额。但由于用药市场巨大，国内多家上市公司均在该领域积极发展，进行重点布局。

2.1. 通化东宝：国产胰岛素龙头企业

2017年，通化东宝实现营业收入254,532.50万元,比上年同期增长24.75%;实现利润总额97,298.18万元,比上年同期增长28.20%。

2.1.1. 基层糖尿病市场潜力巨大

通化东宝作为国内胰岛素领域龙头企业，已经在该领域发展10余年，形成了完备的营销渠道优势和品牌优势。是目前国内基层二代胰岛素市场布局最完善的企业，相比外资外资企业拥有更广泛的基层渠道优势，目前已覆盖3000 多家县医院，在基层医生中拥有良好的口碑。

2.1.2. 糖尿病产品储备丰富

糖尿病用药领域研发储备全面，涵盖胰岛素类似物、GLP-1 受体激动剂及口服降糖药。

表1 ：通化东宝在研降糖药项目

通化东宝2017年年报

甘精胰岛素2017年10月申报生产，现处于核查审评阶段；门冬胰岛素注射液，截止目前已完成临床，现正在进行结题和盖章；门冬胰岛素30注射液：目前正在各中心申报伦理，预计2018年上半年全面启动；门冬胰岛素50注射液：临床研究正在进行中；赖脯胰岛素和利拉鲁肽已申报IND。丰富的产品线陆续上市后有望充分发挥公司的渠道优势，实现协同效应。

2.2. 翰宇药业：多肽药物成长空间广阔

2017年，翰宇药业实现营业总收入124,623.35万元，同比增长45.75%；实现归属于上市公司股东的净利润32,972.14万元，同比增长12.95%。

2.2.1. 利拉鲁肽原料药需求激增，翰宇药业成为稀缺性标的

翰宇药业的多肽业务具备领先的研发优势、较高的技术壁垒，在国际上得到广泛认可。目前正处于利拉鲁肽仿制药申报的黄金期， 2017年的全球销售收入大涨16%，达到38亿美元。

目前，全球只有4家公司能提供这个品种的原料药，翰宇药业借助原料药认证优势积极推进海外制剂ANDA申报，与注射笔生产商BD公司合作为利拉鲁肽原料药销售及制剂申报增加竞争优势。总体来说，海外多肽制剂将成为翰宇药业未来重要的发展方向。

表2：瀚宇药业在研降糖药项目

翰宇药业2017年年报

2.3. 华东医药：口服降压药龙头企业

华东医药2018年3月30日最新公布的2017年年报显示，其营业收入278亿元，同比增长9.66%；归属于上市公司股东的净利润17.8亿元，同比增长23.01%。

2.3.1. 华东医药降持续享受阿卡波糖基药红利

阿卡波糖为我国II 型糖尿病的一线用药，口服降糖药阿卡波糖领域占据国内近三成市场，在国内的口服降糖药市场占率排名第一。阿卡波糖已被列入2012 版基药目录，华东医药的卡博平（阿卡波糖）菌种及生产工艺上接近拜糖平，较拜糖平有价格优势。在基药招标方面，拜糖平出于价格维护考虑，在部分省市选择弃标，而华东医药进行进口替代，市场份额不断上升，2015 年华东医药在重点医院市场份额为24%，卡博平在2015年带来12亿元收入，同比大幅增长38.9%。此外，华东医药还与新药研究院达成协议获得阿卡波糖咀嚼片剂型，有利于进一步提升原有卡博平的附加值，巩固市场份额。

2.3.2. 降糖药物布局迅速

近年来华东医药加快布局降糖药产品，利拉鲁肽已启动I期临床，进度在国内领先；同时引进口服GLP-1小分子制剂TTP273，在GLP-1类似物领域构建“注射剂+口服”双管线。其它布局管线包括DPP-4抑制剂（引进1类新药HD118，2018年1月国内获批临床）、SGLT-2抑制剂（仿制卡格列净、卡格列净二甲双胍，获批临床）、胰岛素类似物（地特胰岛素已报临床，门冬胰岛素和德谷胰岛素在临床前）。

表3：华东医药在研降糖药项目

华东医药2017年年报

2.4. 恒瑞医药：国内创新药物龙头企业

2017年营业收入138.36亿元，同比去年增长24.72%，归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元，同比去年增长24.25%。

2.4.1. 糖尿病管线布局丰富

糖尿病领域是恒瑞医药近几年重点布局领域，并将陆续迎来收获期。其糖尿病研发管线中潜力重磅品种包括：恒格列净（SGLT-2 抑制剂，III 期临床中，潜力巨大）、口服GLP-1 类似物（申报临床，潜力巨大）、瑞格列汀（DPP4 抑制剂，III 期临床中，有一定潜力）、呋格列泛（GPR40 激动剂，I 期临床）、长效胰岛素（申报临床），产品线布局在国内处领先地位。

表4：恒瑞医药在研降糖药项目

恒瑞医药2017年年报

2.5. 甘李药业（IPO过会成功）：国内胰岛素类似物龙头企业

2014-2016年及2017年1-6月份，甘李药业分别实现营业收入9.27亿元、12.2亿元、17.71亿元和9.8亿元；同期净利润为3.05亿元、4.47亿元、7.7亿元和3.71亿元。

赖脯胰岛素是目前甘李药业的主要降糖药物，由甘李药业研发，2007年在国内上市，其价格较同类进口产品低20%左右，显著降低糖尿病患者的医疗负担。近年来，根据公司招股说明书，2013、2014、2015年销售额分别为833万元、1231万元、1864万元，增速保持在50%以上。除此之外，甘李药业也在积极开展多种降糖药物研发工作。

表5：甘李药业在研降糖药项目

转自万英会

往期精彩

一致性评价的3家与3年

汇聚南药牵线搭桥  校企携手共同探索人才培养新模式一一首届CRA人才培训班纪实

同心筑梦——中国药科大学上海校友会年会侧记

【案例说】数据&临床之真实世界研究