培训通知
培训主题:“新药研发项目筛选与立项及综合信息挖掘实战分析”研修班
主办:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
一、培训安排
培训时间:2018年9月5-7日 (5日全天报到)
培训地点:南京市
二、培训主要交流内容
第一天
09:00-12:00;14:00-17:00
一、项目筛选与立项调研
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如何确定新药研发重点领域和方向
2. 如何进行目标的有效筛选
3. 如何对筛选出的品种进行分析和挖掘(研发现状分析,市场需求及竞争格局分析,技术评估,风险考虑等)
4. 实例剖析与问题讨论
二、医药信息应用概要
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数据信息的重要作用
2.医药产业各环节对数据信息的需求
3.数据信息应用的原则
4.医药数据库利用的发展趋势
5.医药信息挖掘利用专题
三、常用药学互联网数据库介绍
1. 药学信息的获取的主要途径
2. 国外药学数据库
3. 国内药学数据库
4.检索演示
四、一致性评价数据信息的挖掘与利用
1.“数”说仿制药一致性评价
2.一致性评价的市场调研与立项决策
3. 如何查找、确定参比制剂(RLD与RS的深入解读)
4. 如何查找参比制剂溶出方法与数据
五、利用信息检索破解原研药处方工艺
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仿制药处方工艺与疗效的关系
2. 原料性质及其获取方式
3. 制剂处方工艺信息获取与挖掘
4. 参比制剂更多信息的获取
六、现场问题讨论解答
第二天
09:00-12:00;13:30-16:30
一、药物研究综合信息获取和挖掘
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在研新药信息的获取与挖掘
2. 仿制药产品信息的获取与挖掘
3 .实例剖析与问题讨论
二、制药工业专利综合信息获取检索与挖掘
1. 药品专利保护链的构建与延展
2. 药品专利文献检索方法与技巧
3. 药品专利说明书的获取与信息挖掘
4. 药品专利保护范围的深度分析
5. 实例剖析与问题讨论。
三、新药研发的信息获取和挖掘
1. 拟开发适应症信息的快速获得与分析
2. 竞品研发信息的获取与利用
3. 以某个药物研发为例,
如何快速获取药物研发所需相关信息及如何利 用
4. 欧美日中审评报告的检索与利用
三、培训对象
制药企业、医药研究院(所)、医学院(校)的新药研发人员与注册申报人员,生产企业质量负责人,新药研发CRO人员
四、培训说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、培训费用
培训费: 2500元/人;包含(专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费等)团体报名可享受优惠价格
食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
六、联系方式(点击二维码在线报名)

七、培训老师
主讲人:李天泉,高级工程师,长期从事新药的研发及新产品开发策略,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项。担任多年新药研发负责人,成功开发出包括3类新药在内的数十个新产品,药智网创始人,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台—药智网,本协会特邀讲师。
主讲人:侯钰,河北科技大学教授,重庆康洲大数据开发研究院院长,药智数据首席专家。长期从事医药领域的研究开发工作,对情报检索利用和信息资源建设颇有建树,完成科研课题20余项,申请专利6项,发表论文50余篇。历经30年,创建了大量的医药数据库,是我国医药情报建设/应用方面的知名专家,本协会特聘讲师
主讲人:邓万和,先后就职于诺华、武田制药、PPD咨询等公司,近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位,医药信息检索与利用资深专家,本协会特聘讲师。