β-淀粉样蛋白(amyloid-β，Aβ)假说出现转机
今天Biogen联合Eisai发布最新公告
旗下阿尔兹海默症治疗产品BAN2401
临床II期试验BAN2401-G000-201
最终早期AD患者18个月研究结果达研究终点
即
ADCOMS（AD复合量表developed by Eisai）的基线改变
而这仅是该临床的次要研究终点
但是意义却是非凡的
去年底
Biogen发布12个月分析结果未达首要临床研究终点的公告
这也加深了大家对Aβ假说的悲观情绪
β-淀粉样蛋白的沉积减少
与认知功能退化的改善之间的相关性到底有多大
回到18个月的次要研究终点上
由之前12个月时的贝叶斯分析变为设定的传统分析方法
最高剂量组结果呈现出统计学意义
包括
ADCOMS量表评分改善以及淀粉样蛋白累积减少
而这在之前的后期临床研究是没有过的
新数据给了有力的证据
β-淀粉样蛋白的沉积减少
与认知功能下降的改善同时达成
那AD的治疗还是有希望从这个通路寻求
一个有临床应用价值的解决方案
Chief Clinical Officer and Chief Medical Officer,
Neurology Business Group, Eisai
This is the first late-stage anti-amyloid antibody study to successfully achieve statistically significant results at 18 months, further validating the amyloid hypothesis. We will discuss these very encouraging results with regulatory authorities to determine the best path forward. We continue to work towards the goal of delivering BAN2401 to patients and healthcare professionals as early as possible.
所以经历了这么多的失望
终于出来了一个可观的结果
当然真正的成功还是在上市之后
阿尔兹海默期待已经很久了
