首个伟哥仿制药提交一致性评价申请

首个伟哥仿制药提交一致性评价申请

广州白云山金戈提交仿制药一致性评价申请,CYHB1840080、CYHB1840081、CYHB1840082应该是处方工艺未变更的注册申请,三个规格同时提交,通过白云山年报显示该药物2015-2017年销售额分别为2337万、4亿、5.62亿元人民币,每年保持快速增长。这意味着白云山的金戈在一致性评价进程中领先其他几家公司,虽然齐鲁制药以4类申报上市,在审评时间上来算只能屈居第二。

其他已经上市的厂家有成都地奥、常山生化和江苏亚邦:

首个伟哥仿制药提交一致性评价申请

备注:寻求西地那非GMP委托生产工厂,该企业无原料药,只有制剂,有合适的请留言!

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