一、哈三联
药品名称:米氮平片
受理号:CYB1850010
批件号:2018B03624
审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2018年1月19日,公司向国家药监局递交的一致性评价申请获受理。米氮平片用于抑郁症的治疗。原研公司为荷兰Organon(欧加农制药),最早于1994年在荷兰批准上市,2004年在国内进口批准上市。
公司是国内首家通过米氮平片(15mg)一致性评价的企业,质量与原研等同。截至目前,公司在米氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约735万元人民币。
公司米氮平片(15mg)2017年度销售额7,822.88万元人民币、2018年半年度销售额3,858.06万元人民币,占公司销售收入的比例分别为:6.81%、3.88%,米氮平片为公司的主要产品之一。
二、米氮平(英文名称:mirtazapine)
作用:适用于抑郁症治疗。可改善抑郁症状以及患者睡眠结构,提高睡眠质量;较少引起性功能障碍,提高患者依从性;使用方便、较少药物相互作用、耐受性好。
2017年,米氮平原料药全球销售5.12万公斤,比上一年增长5%。其制剂成品药全球销售6.66亿美元,欧洲市场销售额2.03亿美元,美国市场销售额0.88亿美元,中国市场销售额0.36亿美元,全球其他市场销售额3.39亿美元。

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