2018年8月31日,Ascletis发布中报业绩当日,股价涨幅为27.98%,报收于9.24港元。

2018年9月3日,报收于7.53港元,相比上一交易日跌幅超过18%,当天据交易数据显示,联席券商麦格理大量出货。



截止2018年8月31日,Pipeline:

歌礼生物在港股 :近期单日暴涨28%,下一交易日暴跌18%

注:治疗领域主要涉及:抗病毒(HIV/HBV)、癌症(HCC)及脂肪肝(NASH)等三大疾病领域。其中歌礼ASC06为核酸干扰技术(RNA interference,RNAi)开发的,通过使用RNA干扰技术系统性给药的肝癌治疗药物,其设计为抑制对癌细胞生长及发育至关重要的两个基因:VEGF及KSP。



1.2018年6月8日,歌礼开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

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2.2018年6月27日,戈诺卫正式开卖。


3.2018年6月29日,达诺瑞韦在国药控股广州有限公司大药房达成中国南区首单销售。


4.中报业绩显示,报告期内戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)销售业绩2640万人民币。业绩可能主要来自于DTP药房。短短4天的业绩惊人,是不是实收销售业绩有待确认。


5.2018H1,来自于罗氏的里程碑付款合作收益为8880万人民币。


6.第二款新药拉维达韦(Ravidasvir, RDV, ASC16)于2018年7月31日向国家食品药品监督管理总局(NMPA)递交新药上市申请(NDA),为全口服丙肝治愈方案上市申请,该方案由拉维达韦(Ravidasvir, RDV, ASC16)联合戈诺卫(达诺瑞韦,Danoprevir, DNV)、利托那韦、利巴韦林组成。


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Ravidasvir结构式


公司表示:在中国大陆地区已经完成的 II/ III 期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV 治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生 NS5A 耐药突变的患者,100%实现 SVR12。)



产品申报信息

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产品临床信息


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参考:

CNDA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露等。




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