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注：瑞石为海外架构，董事长为孙飘扬先生。
1.SHR0302为恒瑞医药自主研发的JAK激酶选择性抑制剂，恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。
2.在去年8月14日公司公告称，于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验，用于治疗类风湿关节炎。
评价SHR0302片在未使用过DMARDs、或使用过csDMARDs但疗效不佳或不耐受的中至重度活动性RA患者中单药治疗12周及24周的疗效及安全性并探索安全有效剂量；探索SHR0302片在未使用过DMARDs、或使用过csDMARDs但疗效不佳或不耐受的中至重度活动性RA患者中的PK特征。
| 登记号： | CTR20170943 |
| 适应症： | 类风湿关节炎 |
| 试验通俗题目： | 在中至重度活动性RA患者中评价SHR0302片的疗效及安全性 |
| 试验专业题目： | 在中至重度活动性类风湿关节炎患者中评价SHR0302片的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期研究 |
| 试验方案编号： | SHR0302-201 |
3.2018年1月4日，恒瑞与美国 Arcutis公司在美国达成协议,将具有自主知识产权的用于治 疗免疫系统疾病的JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给Arcutis 公司,被许可进行研发和销售的SHR0302 剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。
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