一.第一家国产HER2生物药申报上市。曲妥珠单抗类似药-赛普汀(302H)重新提交上市申请:完成对所有临床中心及相关临床数据的彻底检查及审计,完成临床研究报告。(2016年5月,考虑到国家食品药品监管总局药品审批政策的近期变动后撤回原来上市申请)。要是和郭教授不分家,估计早都上市了吧。
1.三生制药的2018 H1,中期业绩回顾。

详见链接:http://www.3sbio.com/ImgUpload/files/201808/2018082009043727380.pdf。

http://www.3sbio.com/ImgUpload/files/201808/201808200755104750.pdf。
2.三生国健的重组抗VEGF人源化单克隆抗体-601(眼科)在进行湿性黄斑病变临床。(wet-AMD的I期和IIa期临床试验)。2017年10月获得该适应症批件,贝伐珠单抗。
3.中国境内上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液仅有贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:安维汀)。根据IQVIA数据,2017年度,贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币9.3亿元。另外先声药业的恩度4.2亿。
二.郭教授的Mabtech /Biomabs/Mabpharm-迈博太科(张江药谷和泰州医药城又一想上市的企业)在20180822也递交了港股IPO申请书。

1.候選藥物管線PIPILINE:目前包括9個單抗藥物,其中3個為處於臨床3期的核心產品:

CMAB007(奧馬珠單抗)、CMAB009(西妥昔單抗)和CMAB008(英夫利昔單抗)。#(由于历史原因,做的补充临床试验?)
另外兩種候選藥物CMAB809(曲妥珠單抗)和CMAB819(納武單抗)已獲批准進行臨床試驗。
2.招股书详见:http://www.hkexnews.hk/APP/SEHK/2018/2018082101/Documents/SEHK201808220012_c.pdf。
这是改名字了吗,在招股书中已经是郭建軍先生。

药融圈为药物简讯合作平台.