1.在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者中比较CS1001和安慰剂的有效性、安全性和耐受性,并评估CS1001的药代动力学(PK)特征和免疫原性。??
| CTR20181429 | |
| 适应症: | 同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌 |
| 试验通俗题目: | CS1001作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究 |
| 试验专业题目: | CS1001作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者中的随机双盲的III期研究 |
| 试验方案编号: | CS1001-301;v1.2 |
国内本临床试验招募402人。主要终点:研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。PI吴一龙。
2.基石药业看起来这么激进的速度?何解。产品线中除国外引进的小适应症原研,还有委托药明生物开发的大分子,委托药明康德开发的小分子等。
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3.CS1001目前仅在中国开展4项临床。
| 登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
| CTR20181429 | 进行中 尚未招募 | CS1001 | 同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌 | CS1001作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究 |
| CTR20180519 | 进行中 尚未招募 | CS1001 | 复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤 | 评价CS1001单药治疗rr-NKTL的单臂、多中心、II期研究 |
| CTR20180423 | 进行中 尚未招募 | CS1001 | 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 | 评价CS1001单药治疗rr-CHL的单臂、多中心、II期研究 |
| CTR20170916 | 进行中 招募中 | 重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液 | 实体瘤或淋巴瘤 | 评价CS1001在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的Ia/Ib期试验 |
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