一.恒润达生火速启动CD-19 ,#CART 正规临床#:#复发/难治性CD19阳性#弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,CTR20181354,总共招募15人。


首次公示信息日期: 2018-08-19


应该是第二家正规登记,申办方:fanghongliang@dashengbio.com;复旦大学附属中山医院刘澎教授为PI。(第一家南京传奇20180813公示的)
说明一下,恒润和恒瑞毫无关系,恒瑞医药也在开发CART。


CD-19,BCMA的CART展开正规临床,其中多发骨髓瘤招募60人!


次要终点:

(1)PK参数:给药后抗人CD19 T细胞在外周血中扩增的最高浓度(Cmax),到达最高浓度的时间(Tmax)及90天的曲线下面积AUC90d; (2)PD参数:各时间点外周血CD19阳性B细胞的清除程度。 (3)客观缓解率(ORR):包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。


二.靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法


登记号: CTR20181007
 适应症: 多发性骨髓瘤
 试验通俗题目: 靶向BCMA LCAR-B38M CAR-T治疗中国复发或难治多发性骨髓瘤受试者研究
 试验专业题目: 一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究
 试验方案编号: 68284528MMY2002;中文版本日期:2018年5月3日
 临床申请受理号: 企业选择不公示
 药物名称: LCAR-B38M细胞制剂
 药物类型: 生物制品

单臂二期,国内招募60人!


PI为上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟教授。



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