药企追踪：扬子江药业集团

扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工14000余人，旗下多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等，包括扬子江制药股份有限公司、上海海尼药业有限公司、南京海陵药业有限责任公司、四川海蓉药业有限公司等20多家成员企业（图1）。产品线布局化学创新药、仿制药、中药、生物等多品种多治疗领域，2017年集团产值、销售均突破700亿元，2014~2017年连续四年蝉联全国医药工业百强榜榜首，是我国制药工业龙头企业。

图1：扬子江药业集团成员列举

上市药品

经过40多年的持续积累和创新，凭借不断投入的研发资源和立足市场的营销布局，扬子江药业保持着具有多样性且良性发展的产品线。目前，集团主要产品中西药并举，处方药与非处方药并重，产品布局化学创新药、仿制药、中药等多品种多治疗领域（图2），形成了心脑血管药、抗微生物药、消化系统药、抗肿瘤药、解热镇痛药等10多个系列，涵盖20多种剂型、200多个品规的产品体系（表1）。其中9个产品被列为“国家中药保护品种”，9个产品被评为“中国名优品牌”，41个产品被认定为高新技术产品，有100多个品种被纳入国家医保目录。

图2：上市产品细分行业及按治疗领域占比情况（来源：丁香园Insight数据库2018-08-23）

表1：扬子江药业集团上市产品一览表（按治疗领域，来源：扬子江集团官网）

研究与开发

近年来，扬子江药业每年用于研发创新的投入年增幅达20%，每年技术创新投入占销售收入比例在3%以上。目前在研的化学创新药、仿制药、中药和生物药达100多个。在原有国家企业技术中心、博士后科研工作站、中药制药工艺技术国家工程研究中心的基础上完成药物制剂新技术国家重点实验室、中药质量控制重点研究室、细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心、呼吸疾病药物工程技术研究中心等四个国家及省级创新研发平台的建设，并与多位院士合作建立了院士工作站。目前，除总部药物研究院外，集团还在上海建立了化学创新药和生物药研发中心——上海海雁医药科技有限公司和上海海路医药有限公司。研发平台上有创新药研发中心、扬子江中药研究药、仿制药研究中心。

上海海雁医药科技有限公司成立于2011年5月，地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。其中药物化学部成立于2012年初，是最早成立的部门之一，承担着小分子创新药的靶点评估、药物分子设计、化合物合成以及构效关系研究等工作；生物部作为扬子江药业集团唯一的创新药生物学研究中心，2012年成立，已经建立起具有体外药理、体内药理、药物代谢和药物毒理四大功能模块的完备新药研发平台，能够承担起从靶点调研、靶点验证，到化合物筛选平台建立、生物学活性检测、生物学作用机制分析、以及药物代谢分析、药物毒理评价等不同维度的药物综合评价任务；药学开发部是继药物化学部和生物部后，于2014年在上海海雁成立，迄今主要由合成工艺、质量分析和制剂研发三个团队组成。

2009年初，扬子江药业将集团各地中药研发资源进行了整合，并组建扬子江中药研究院，以泰州中药研究院为中心，现已在北京、南京及各子公司设立中药研究所。现有在研中药6类项目十余项，以心脑血管类、老年病、妇科、儿科以及消化系统用药为主；同时在中成药的二次开发、配方颗粒研究、中药大健康产业、中药国际化等方向也做出了成绩。研究院与国内30余家科研院所和医院建立了以项目为基础的产学研合作。

2006年，扬子江药业整合集团研发资源组建江苏省（扬子江）新药研究院，该研究院为“一体三翼”式结构，“一体”指研究院泰州总部，“三翼”指研究院位于北京、上海、南京的三个分院。其中上海、北京、南京研究分院分别从事创新化学药、创新生物药及创新中药的发现、筛选研究，即创新药物的上游技术研究；研究院总部主要从事创新药物的下游技术研究，包括成药性研究、药物制剂技术研究等，形成上下游技术科学分工、合理联动的科研机制。

扬子江药业集团在研药物管线与上市品种相对应，产品同样布局化学创新药、仿制药、中药等多品种多治疗领域（图3），目前在研化学药物以创新药、仿制药及改良新型三类，研发进度如表2所示。创新药物方面，YZJ-1139是扬子江海雁与药明康德联合研发的一种双重食欲素受体抑制剂，它能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度、延长深睡时间，是扬子江药业集团第一个获批临床的创新药，目前在国内开展临床Ⅰ期试验；2017年3月扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司的化药1.1类新药托西酸伊菲替尼获批临床，目前正临床Ⅰ期试验中，是与四川大学合作开发的一款潜在治疗实体瘤的药物；YZJ-0318是一款抗EGFR治疗非小细胞肺癌的药物，目前处于临床Ⅰ期试验中；YZJ-0673也是一款抗肿瘤药，靶向作用PI3K，目前处于临床申请中；另有1.1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠以及1.1类抗生素盐酸头孢他美钠及无菌分装注射剂均处于临床Ⅰ期中。

图3：在研产品细分行业及按领域占比情况（来源：丁香园Insight数据库2018-08-23）

表2：扬子江药业集团在研品种列表（药品类型均为化药，来源：丁香园Insight数据库2018-08-23）

值得注意的是，扬子江药业集团以中医药起家，中药产值占比为25%左右。中药产品胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、神曲消食口服液等消化道疾病用药，黄芪精口服液等提升免疫力用药，蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等上呼吸道感染用药等已经成为市场明星产品。在《中医药发展“十三五”规划》中，中医药行业首次被提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。近年来我国中医药产业在政策红利下发展迅猛。扬子江集团全力构建大健康产业体系，已经整合了集团所有中药产业相关资源，集中力量打造国内优秀、国际有重要影响力的“中药王国”。扬子江龙凤堂正在建立规范的中药材种植基地。目前已经建立的规范化中药材种植基地有：银杏叶、板蓝根、栀子、紫苏、黄芩、香附、香橼、佛手、黄柏、枳壳，共11个规范化药材种植基地，总种植面积5万多亩。同时，正在建立基于中药质量标志物的中药材质量追溯系统。目前，龙凤堂的业务已涵盖中药材种植、中药生产、物流、贸易及研发等各领域。整体投产后将达到年提取中药材6万吨，年产口服液18亿支、颗粒剂7亿袋、片剂21亿片、胶囊剂28亿粒的产能。“十三五”期间将在中药饮片、配方颗粒、经典名方、保健食品及其他相关诊疗领域，重点布局和推广大健康产业发展，规划在“十三五”末期达到年产值一百亿元的战略目标。

参考资料：

1. 扬子江药业集团官网；

2. 丁香园insight数据库。