“2018生物药中美双报策略沙龙“将于2018年9月19日在上海张江药谷举办。
本次活动由上海市浦东新区生物产业行业协会主办，上海睿智化学研究有限公司承办，广州生物技术股份有限公司、汉佛莱医药顾问有限公司及上海砝码斯医药生物科技有限公司联合协办。
会议邀请了生物药业内权威专家，重点围绕抗体新药，生物类似药进行研发模式、申报经验分享并与听众进行互动交流。为满足生物药研发企业的需求，提高临床前药学研究、生物评价、临床研究及注册水平，进一步提高各企业生物药研发能力，增强研发企业间互动，从而为生物药研发、申报过程提速。
会议信息
时间：2018年9月19日 周三 13:00-17:00
地点：中国药谷生物医药创新交流中心
蔡伦路781号一楼
日 程
项骏，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 总经理
博士，University of the Pacific，USA；曾服务于美国拜耳，上海中信国健（现更名为三生国健）；有近20年从事生物大分子药物研发的经验；拥有丰富的项目管理和团队领导经验；熟悉生物大分子药物在CFDA和FDA的IND和BLA申报；获得2个美国专利，同时有15个国际专利在申请中。
杜涛，汉佛莱医药顾问有限公司 首席顾问（合伙人）
博士，拥有20多年医药法规事务相关工作实践，前FDA新药审评官员，在FDA共审评过100多个药品IND和NDA；参与了2000年版《FDA植物药指南》的起草和编写，并多次获得FDA奖励；曾任职于美国联和健保、香港和记黄埔；2012年入选为国家“千人计划”特聘专家。
谢东，上海睿智化学研究有限公司 DMPK执行总监
博士，曾长期任职于美国加州基因泰克Genentech的PKPD部门，参与多项生物大分子的研发工作；拥有20年从事大分子临床前研发经验；加入睿智化学后除了负责小分子业务外，同时负责近百个大分子临床研发项目。
朱蕾蕾，上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心Ⅰ期临床试验研究室主要研究者
医学博士、副主任医师；美国洛杉矶西达赛奈医学中心访问学者；世界中医药学会联合会中药上市后再评价专委会理事；中华中医学会中药药理分会青年委员；长期从事新药Ⅰ期临床研究，积累了丰富的临床试验方案设计和过程管理经验。
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*本次会议属公益性质，名额有限。报名成功以收到会方确认邮件为准！
九月会议预告
微沙龙|人体生物等效性试验实施过程中常见问题与应对措施 9月9日
