统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息（9.9-9.15）
1、新增一致性评价注册申请
重点品种：
盐酸氨基葡萄糖胶囊（澳美制药）；
枸橼酸西地那非片（白云山制药）；
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（齐鲁）。
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 澳美制药厂 | JYHB1840009 |
| 盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 澳美制药厂 | JYHB1840010 |
| 头孢呋辛酯片 | 苏州中化药品工业有限公司 | CYHB1850194 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB1840082 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB1840081 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB1840080 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | CYHB1850195 |
| 地氯雷他定片 | 海南普利制药股份有限公司 | CYHB1850192 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | CYHB1840077 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | CYHB1840076 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | CYHB1840075 |
| 坎地沙坦酯片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHB1850189 |
| 坎地沙坦酯片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHB1850188 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
头孢地尼胶囊（天津医药）
硫酸氢氯吡格雷片（吉林博大伟业）；
磷丙替诺福韦片（正大天晴）；
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿奇霉素胶囊 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CTR20181623 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 上海诺华贸易有限公司 | CTR20181566 |
| 布南色林片 | 丽珠集团丽珠制药厂 | CTR20181415 |
| 对氨基水杨酸肠溶颗粒 | 重庆华邦制药股份有限公司 | CTR20181587 |
| 对氨基水杨酸肠溶颗粒 | 重庆华邦制药股份有限公司 | CTR20181586 |
| 厄贝沙坦片 | 修正药业集团股份有限公司 | CTR20181433 |
| 非诺贝特片(Ⅲ) | 广州柏赛罗药业有限公司 | CTR20181578 |
| 格拉司琼透皮贴剂 | 河南羚锐制药股份有限公司 | CTR20181595 |
| 加吧喷丁胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CTR20181651 |
| 卡马西平片 | 上海复旦复华药业有限公司 | CTR20181398 |
| 卡马西平片 | 上海复旦复华药业有限公司 | CTR20181397 |
| 磷丙替诺福韦片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181539 |
| 磷丙替诺福韦片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181545 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 吉林省博大伟业制药有限公司 | CTR20181603 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 吉林省博大伟业制药有限公司 | CTR20181602 |
| 那曲肝素钙注射液 | 南京健友生物化学制药有限公司 | CTR20181605 |
| 诺氟沙星片 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | CTR20181514 |
| 塞来昔布胶囊 | 海达舍画阁药业有限公司 | CTR20181637 |
| 沙库比曲缬沙坦片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CTR20181544 |
| 头孢氨苄胶囊 | 广东恒健制药有限公司 | CTR20181572 |
| 头孢地尼胶囊 | 天津医药集团津康制药有限公司 | CTR20181604 |
| 托拉塞米片 | 南京正科制药有限公司 | CTR20181646 |
| 托拉塞米片 | 南京正科制药有限公司 | CTR20181588 |
| 辛伐他汀片 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CTR20181236 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司 | CTR20181563 |
| 盐酸二甲双胍片 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | CTR20181333 |
| 盐酸二甲双胍片 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | CTR20181523 |
| 盐酸环丙沙星片 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 | CTR20181582 |
| 盐酸美金刚口溶膜 | 齐鲁制药有限公司 | CTR20181619 |
| 盐酸莫西沙星片 | 北京万生药业有限责任公司 | CTR20181673 |
| 盐酸异丙嗪片 | 常州康普药业有限公司 | CTR20181591 |
| 右佐匹克隆片 | 齐鲁制药有限公司 | CTR20181574 |
| 左乙拉西坦片 | 浙江京新药业股份有限公司 | CTR20180663 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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