统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息（8.26-9.1）
1、新增一致性评价注册申请
重点品种：
富马酸喹硫平片（湖南洞庭药业）；
注射用地西他滨（正大天晴、齐鲁制药）；
注射用培美曲塞二钠（江苏豪森）；
左乙拉西坦片（深圳信立泰）
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 阿德福韦酯片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | CYHB1850163 |
| 富马酸喹硫平片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | CYHB1850168 |
| 富马酸喹硫平片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | CYHB1850167 |
| 富马酸喹硫平片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | CYHB1850166 |
| 格列美脲片 | 山东新华制药股份有限公司 | CYHB1850172 |
| 格列美脲片 | 山东新华制药股份有限公司 | CYHB1850173 |
| 碳酸氢钠片 | 福州海王福药制药有限公司 | CYHB1850165 |
| 盐酸法舒地尔注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | CYHB1840068 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1850171 |
| 盐酸左西替利嗪片 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | CYHB1850161 |
| 注射用地西他滨 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CYHB1840070 |
| 注射用地西他滨 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CYHB1840069 |
| 注射用地西他滨 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | CYHB1850164 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CYHB1850174 |
| 左乙拉西坦片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB1850151 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
阿卡波糖片（湖南千金湘江药业）；
奥美拉唑肠溶胶囊（金华康恩贝）；
苯磺酸阿格列汀片（瑞阳制药、科瑞南海制药）；
恩格列净片（正大天晴）；
盐酸厄洛替尼片（山东齐鲁制药）。
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿卡波糖片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | CTR20181439 |
| 阿莫西林干混悬剂 | 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 | CTR20181462 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CTR20181043 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CTR20181052 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 瑞阳制药有限公司 | CTR20181451 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 重庆科瑞南海制药有限责任公司 | CTR20181469 |
| 丙戊酸钠片 | 山东方明药业集团股份有限公司 | CTR20181409 |
| 布洛芬赖氨酸盐胶囊 | 湖北百科亨迪药业有限公司 | CTR20181109 |
| 恩格列净片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CTR20181458 |
| 法莫替丁片 | 重庆青阳药业有限公司 | CTR20181471 |
| 复方磺胺甲噁唑片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CTR20181271 |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 海南中玉药业有限公司 | CTR20180470 |
| 格列美脲片 | 贵州圣济堂制药有限公司 | CTR20181427 |
| 格列美脲片 | 重庆康刻尔制药有限公司 | CTR20181401 |
| 枸橼酸托法替布片 | 江苏知原药业有限公司 | CTR20181457 |
| 甲磺酸雷沙吉兰片 | 常州四药制药有限公司 | CTR20181466 |
| 诺氟沙星片 | 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | CTR20181318 |
| 诺氟沙星片 | 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | CTR20181319 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | CTR20181478 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | CTR20181033 |
| 舒必利片 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | CTR20181483 |
| 头孢氨苄胶囊 | 上海新亚药业闵行有限公司 | CTR20181450 |
| 头孢丙烯片 | 南京亿华药业有限公司 | CTR20181460 |
| 头孢呋辛酯胶囊 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | CTR20181505 |
| 硝苯地平控释片 | 南京易亨制药有限公司 | CTR20181467 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | CTR20181509 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CTR20180992 |
| 盐酸那拉曲坦片 | 江苏美通制药有限公司 | CTR20181406 |
| 盐酸曲美他嗪片 | 北京万生药业有限责任公司 | CTR20181426 |
| 盐酸西替利嗪片 | 苏州中化药品工业有限公司 | CTR20181486 |
| 盐酸西替利嗪片 | 苏州中化药品工业有限公司 | CTR20181487 |
| 吲达帕胺片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | CTR20181097 |
| 吲达帕胺片 | 济南高华制药有限公司 | CTR20181493 |
| 右佐匹克隆片 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | CTR20181438 |
| 注射用那屈肝素钙 | 烟台东诚北方制药有限公司 | CTR20181338 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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