每月统计药品新批文及上市申请：2018年8月
一、新批文
重点：
1、四川国为制药琥珀酸索利那新片：首仿，同时通过一致性评价。
2、江苏恒瑞马来酸吡咯替尼片：重磅1类新药。
3、北京民海生物23价肺炎球菌多糖疫苗：国产第三家。
二、新上市申请
重点：
1、歌礼药业盐酸拉维达韦片：丙肝一类新药。
2、百济神州赞布替尼胶囊：国产BTK抑制剂一类新药。
3、百奥泰生物阿达木单抗注射液：全球最畅销药仿制药。
4、齐鲁制药重组VEGF人源化单抗注射液：重磅品种贝伐单抗仿制药。
5、石药欧意伊立替康脂质体注射液：畅销抗肿瘤药，今年已有多企业申报上市。
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