莫西沙星是第四代氟喹诺酮类抗菌药，由德国拜耳公司原研，1999年在德国上市，同年获美国FDA批准上市。
2002年，原研莫西沙星片进口，2004年注射剂进口国内。
莫西沙星在全球和国内都有不错的市场销售表现，全球市场最高年销售额超过7亿美元。
国内市场，片剂和注射剂的年销售总额近40亿元。
莫西沙星是热门仿制药，有多个企业申报仿制，2013年，南京优科的盐酸莫西沙星注射液首仿上市，2014年成都天台山也上市盐酸莫西沙星注射液。
国产品种上市后，进口品种的医院销售增速下降，但总额并没有下降，而国产仿制药的，特别是南京优科的产品销售增长迅猛，成为该公司的当家品种。
今年4月份，北京万生的盐酸莫西沙星片首仿上市，7月份，广东东阳光药业的莫西沙星片获批上市。
未来，莫西沙星还会有其它仿制药企业上市，市场竞争会越来越激烈，而谁能尽早通过仿制药一致性评价，就尤为关键。我整理出莫西沙星一致性评价进展相关数据，供大家参考。
1、已通过一致性评价
| 药品名称 | 规格 | 企业名称 | 文号 | 日期 |
| 盐酸莫西沙星片 | 0.4g | 广东东阳光药业有限公司 | H20183246 | 2018-07-06 |
2、已提交一致性评价申请
| 药品名称 | 企业名称 | 受理日期 | 受理号 |
| 盐酸莫西沙星注射液 | 南京优科制药有限公司 | 2018-06-13 | CYHB1840036 |
3、已登记BE临床试验
2016年至今已登记盐酸莫西沙星片BE临床试验信息。
| 申报企业 | 公示日期 | 登记号 |
| 四川珍珠制药有限公司 | 2018-07-30 | CTR20181244 |
| 四川珍珠制药有限公司 | 2018-07-26 | CTR20181195 |
| 上海诺华贸易有限公司 | 2018-05-02 | CTR20180297 |
| 上海诺华贸易有限公司 | 2018-03-27 | CTR20180298 |
| 四川国为制药有限公司 | 2018-03-27 | CTR20180206 |
| 江苏天一时制药有限公司 | 2017-08-07 | CTR20170891 |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2017-06-09 | CTR20170365 |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2017-04-13 | CTR20170366 |
| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 2017-02-23 | CTR20170111 |
| 南京优科制药有限公司 | 2016-12-07 | CTR20160860 |
| 南京圣和药业股份有限公司 | 2016-09-21 | CTR20160371 |
| 重庆华邦制药有限公司 | 2016-08-29 | CTR20160465 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 2016-08-23 | CTR20160438 |
| 桂林南药股份有限公司 | 2016-08-10 | CTR20160531 |
| 四川国为制药有限公司 | 2016-06-07 | CTR20160261 |
4、按新3、4类申报上市申请
注：不包含原料药上市申请，不包含已获批和不批准的申请。
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