河北冀衡对乙酰氨基酚片一致性评价,扬子江、美大康药业来那度胺胶囊BE临床试验 | 本周一致评价动态(8.19-8.26)

统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(8.12-8.18)


1、新增一致性评价注册申请


药品名称 企业 受理号
对乙酰氨基酚片 河北冀衡(集团)药业有限公司 CYHB1850159
福多司坦片 江苏正大丰海制药有限公司 CYHB1850160
阿莫西林胶囊 桂林南药股份有限公司 CYHB1850158


2、新增BE临床试验登记信息

重点品种


奥贝胆酸片(正大天晴);

达格列净片(山东鲁抗);

来那度胺胶囊(扬子江药业,美大康华康);

缬沙坦片、胶囊(常州四药)。


相关药物 申报企业 登记号
阿托伐他汀钙片 湖北广济药业股份有限公司 CTR20181411
奥贝胆酸片 南京正大天晴制药有限公司 CTR20181370
丙戊酸钠片 上海青平药业有限公司 CTR20181408
达格列净片 山东鲁抗医药股份有限公司 CTR20181384
非那雄胺片 湖北舒邦药业有限公司 CTR20181025
氟康唑胶囊 成都倍特药业有限公司 CTR20181414
复方赖诺普利片 四川尚锐生物医药有限公司 CTR20181432
来那度胺胶囊 扬子江药业集团有限公司 CTR20181382
来那度胺胶囊 四川美大康华康药业有限公司 CTR20181393
孟鲁司特钠颗粒 苏州玉森新药开发有限公司 CTR20181377
匹伐他汀钙片 北京百奥药业有限责任公司 CTR20181275
瑞舒伐他汀钙胶囊 海南通用三洋药业有限公司 CTR20181403
替格瑞洛片 湖南千金湘江药业股份有限公司 CTR20181407
替米沙坦片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CTR20181237
替硝唑片 浙江杭康药业有限公司 CTR20181058
头孢拉定胶囊 哈药集团制药总厂 CTR20181431
头孢拉定胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 CTR20181399
硝苯地平缓释片(II) 上海信谊天平药业有限公司 CTR20181424
缬沙坦胶囊 常州四药制药有限公司 CTR20181422
缬沙坦片 常州四药制药有限公司 CTR20181440
盐酸苯海索片 常州康普药业有限公司 CTR20181347
盐酸二甲双胍缓释片 南京瑞捷医药科技有限公司 CTR20181380
盐酸二甲双胍缓释片 山东新时代药业有限公司 CTR20181445
盐酸二甲双胍胶囊 常州兰陵制药有限公司 CTR20181296
盐酸氟西汀胶囊 山西仟源医药集团股份有限公司 CTR20181449
盐酸特比萘芬片 悦康药业集团上海制药有限公司 CTR20181378
依折麦布片 吉瑞大药厂 CTR20181368


注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。




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