
最近,我的几个代理商朋友都很关注注射用帕瑞昔布钠这个品种,问我这个品种未来前景如何。
我的意见是:从疗效、市场容量上来说,这是个不错的品种,但从未来市场竞争格局上来说,我有点担忧它会变成过渡竞争的“烂大街”品种。
我整理出产品的注册申报相关数据,供大家参考。
注射用帕瑞昔布钠是由辉瑞制药和法玛西亚联合开发,2002年在欧洲上市,是全球首个可以注射给药的选择性环氧化酶-2 (COX-2)抑制剂,用于术后镇痛。
注射用帕瑞昔布钠已在多个国家上市,但未在美国上市。2008年进口国内,销售数据还算不错,2017年销售额接近7亿元人民币。

截至8月20日,国内已有3个仿制药企业上市。
注射用帕瑞昔布钠已上市批文目录

曾经有8个受理号,审评结论是不批准。
结论为不批准的注射用帕瑞昔布钠上市申请受理号目录

恒瑞、罗欣、正大天晴等多个大企业已申报注射用帕瑞昔布钠。
按旧6类申报的注射用帕瑞昔布钠



2017年以来,已有10个新4类注册申请。
按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠申请受理号

科伦、齐鲁已提交一致评价补充申请。
一致性评价补充申请

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