保肝护肝领域，一直是国内医药市场的大蛋糕，规模大，品种多。
临床常用护肝药共有五个类别：抗炎、膜保护、抗氧化、利胆、改善微循环，每个类别中，都有重磅品种，如抗炎类中的异甘草酸镁、甘草酸苷，膜保护类中的多烯磷脂酰胆碱，抗氧化类中的谷胱甘肽，利胆类中熊去氧胆酸等。
根据咸达数据医院药品销售数据显示，近些年，国内保肝护肝药品市场年销售规模都在百亿元以上。
仅化药类销售排名前10的品种，2017年总销售额已超过133亿。
排名前10药品，大部分是成熟品种，竞争激烈，各品种每年的市场份额也相对固定，后来者，想要抢夺市场，绝非易事。
但有个品种，2012年后却突然发力，销售额增速远超其它成熟品种，2017年已成功跻身保肝类药品销售排名前五。
这个品种就是乙酰半胱氨酸注射液。
乙酰半胱氨酸最早是作为一种口服粘液溶解剂，用于呼吸系统疾病。后来，更多研究发现，它还有抗氧化、细胞保护等作用。
2004年，Cumberland制药的N-乙酰半胱氨酸注射剂Acetadote获美国FDA批准上市，成为FDA唯一批准用于药物引起的急性肝衰竭药物。
国内市场，现有乙酰半胱氨酸注射剂有效批文3个，杭州民生首家上市，海南灵康在2009年上市粉针剂型，2018年瑞阳制药第二家上市。
| 药品名称 | 规格 | 企业 | 上市日期 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 |
20ml:4g |
瑞阳制药 | 2018.4 |
| 注射用乙酰半胱氨酸 | 8g | 海南灵康 | 2009.1 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 20ml:4g | 杭州民生 | 2005.9 |
杭州民生制药的品种最早上市，现有市场销售几乎全部来自民生制药。
乙酰半胱氨酸注射液为何能在竞争激烈的保肝药市场中，后来居上，异军突起？
大筛分析相关资料后，认为有两个关键因素：疗效和产品定位。
1、疗效获得权威指南认可：
研究显示，乙酰半胱氨酸（NAC)容易进入细胞内，脱乙酰基后，成为谷胱甘肽(GSH）的前体，促进GSH的合成，增强组织抗自由基和抗药物、毒物损伤能力；NAC还有抗炎、改善微循环的作用，具有多重药理机制。
乙酰半胱氨酸注射剂的护肝作用，得到国际权威指南的认可。
美国肝病研究学会2011年急性肝衰竭指南认为：
药物诱发的肝损伤：N-乙酰半胱氨酸（NAC）对药物导致的ALF是有益的（Ｉ）。
明确和怀疑对乙酰氨基酚过量的患者，摄入药物4小时内，
在给予Ｎ－乙酰半胱氨酸前应给予活性炭治疗（Ｉ）；
对乙酰氨基酚过量的患者应迅速给予NAC治疗，血清药物浓度的监测和转氨酶的升高均提示即将或已经发生肝损害（Ⅱ-1）；
2017 AGA关于急性肝衰竭诊断和管理指南的推荐建议：
针对对乙酰氨基酚相关ALF患者：推荐使用NAC；
针对非对乙酰氨基酚相关ALF患者：推荐使用NAC。
2017年欧洲肝病学会临床实践指南：急性（暴发性）肝衰竭的管理:
入院时，每个患者都应该进行毒理学检测和对乙酰氨基酚水平测定，尽管后者常表现为阴性。若患者已出现凝血功能障碍和血清转氨酶升高，应加NAC进行治疗( Ⅱ-2，1)。
NAC在POD后早期使用(＜ 15 h)已被证明可以延缓肝损伤的进程，对POD 后48 h给药对器官功能不全也有益处。
2、产品定位精准，锁定细分领域
临床上，需要保肝护肝治疗的疾病非常多，相关药物也很多，且每种药物各有特点。
乙酰半胱氨酸根据产品自身特点，把市场切入点，定位在药物所致的肝功能损伤、早期肝衰竭，主推急诊科、ICU。
2015年，乙酰半胱氨酸注射液20ml:4g被收录到中华医学会《急抢救药品直接挂网采购示范药品》，这是对产品疗效的认可，更重要的是给市场招标准入、医院开发，提供巨大政策利好。
图片来源：中华医学会官网
在最新的各省招标中， 该产品的都是以直接挂网方式中标，20ml:4g的中标价格约250元左右，价格稳定。
总结
乙酰半胱氨酸注射液凭借有力的疗效证据和精准的市场定位，在保肝护肝领域，独辟蹊径，后来居上，成功抢占市场，已经取得惊艳的销售业绩。
未来，该产品的适应症还有进一步拓展空间，也会有更多医保政策支持，产品市场前景，还有很大想象空间。
2018年4月，山东瑞阳制药的乙酰半胱氨酸注射液第二家获批上市，错过第一家的朋友，这次不要再让大好机会溜走。据大筛了解，所剩合作省份已不多，有需要的，请尽快联系。
以下是联系方式：
瑞新（乙酰半胱氨酸注射液）医学推广中心
联系人：朱总监
手机号：13750806597
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