最近几年，国内医院地佐辛的销售增长非常快，是医院药品销售排名靠前的品种，2017年销售额超45亿元。
有几个疑惑，大筛一直不明白，希望有高人能指点迷津。
1、为何仿制企业少？
地佐辛是一种苯吗啡烷类衍生物，属阿片受体混合激动-拮抗剂，用于镇痛。
国内市场，地佐辛由天津药物研究院开发，2006由扬子江药业上市销售，至今仍然是独家品种。
2018年之前，仅有南京优科申请过注射用地佐辛的临床，但没被批准。直到2018年，才有4个企业，按新注册办法申报产品上市。
对于这个国外上市很久，国内销售额也很大的品种，为何申报仿制的企业很少？
2、为何国外原研品种会退出市场？
地佐辛最早是由美国惠氏开发，1986年获美国FDA批准上市，商品名Dalgan，但在2011年，企业主动申请退出美国市场。
这是什么原因？我特地GOOGLE搜索，没能找到相关原因，希望能有人指点下。
“大筛说药”一致性评价专栏，已收录所有《289目录》及热门药品，整理出关键市场数据及一致性评价进展情况，长按下方图片，识别二维码即可订阅查看更详细信息。
现在订阅专栏，即可加入“一致性评价药品代理”的高端微信群。订阅后，添加小狐微信，拉你入群。
点击阅读原文，立即订阅。