扬子江格列美脲片通过一致性评价！

作者：焦萌萌

近日，记者获悉，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司用于治疗2型糖尿病的药物格列美脲片（佑苏），经国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）批准，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。

格列美脲是第三代磺酰脲类长效降糖药， 2017年进入国家医保甲类，且（1mg、2mg）规格在289基药目录中，在国内的销售额也呈稳步增长。根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，2018年1季度格列美脲在国内重点城市医院的销售额为0.75亿元。

目前国内格列美脲共有十多家生产企业，其中赛诺菲（北京）制药有限公司占83%的份额，其次为江苏万邦生化医药股份有限公司和石药集团中诺药业(石家庄)有限公司，而扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司位列第四。该市场仍然以外企主导。

在医保控费以及对优质仿制药的鼓励政策下，糖尿病市场进口替代的空间较大。从一致性评价的进展来看，赛诺菲将已在北京地产化的格列美脲片申报为参比制剂，国内申报一致性评价的有扬子江药业广州海瑞药业有限公司与江苏万邦生化药业，而如今来看扬子江药业已经领先。