2017年度全球制药50强企业及其畅销药物

近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2017年度全球制药公司50强，这是按公司全球处方药销售额排出的50强制药公司。业内人士认为该排名所依据的销售额不加入消费保健品等业务，这是更接近于制药企业硬实力的展现。

与2016年度相比，2017年度TOP50公司的名单和排名顺序都没有变化，这是多年来不曾见到的。解释可能：一是2017年里50强制药公司都没有大起大落，如合并并表或者业务出售等，二是该杂志有意为之，数据有巧合。美国辉瑞卫冕冠军，诺华居亚军位置，排在3~5位的分别是罗氏、赛诺菲和默克。50强中有36个公司销售额取得了增长，14个公司的销售额同比下降。从每个公司的前三畅销药可以推算出有些公司还是比较专注在某个治疗领域，如罗氏主要产品治疗癌症，吉利德聚焦在病毒（HIV、HBV）感染，诺和诺德专注在1型糖尿病，新基主要在多发性骨髓瘤和银屑病罕见病领域，百健艾迪重点聚焦在多发性硬化症，爱可泰隆专注在肺动脉高压疾病。

全球处方药之王仍然是艾伯维的修美乐，2017年这一产品的销售额是184.27亿美元，比2016年的160.78亿美元又增加了23.49亿美元，竟占到艾伯维全球处方药销售额的71.81%，比2016年的63.55%又提升了8个多百分点。处方药排名第2的是新基的雷利米得（来那度胺）为81.87亿美元，比2016年的69.74亿美元又增加了12.13亿美元，占其总销售额133.35亿美元的61.39%，比2016年的62.75%稍有下调。艾伯维的修美乐和新基的雷利米得这两个重磅产品占各自企业的销售额60%以上，说明一旦该产品专利到期遇到仿制药价格竞争等，其销售额会有急剧下降的风险。排名第3、第4和第5的都是罗氏的产品，分别是美罗华（利妥昔单抗）75.06亿美元、赫赛汀（曲妥珠单抗）71.26亿美元和阿瓦斯丁（贝伐珠单抗）67.95亿美元。

从研发费用投入的绝对值来看，瑞士罗氏公司的研发支出名列第一位，为91.81亿美元，相比2016年的87.17亿美元增加了6.64亿美元。法国赛诺菲排第2，为83.60亿美元，相比2016年的57.22亿美元上升了46.1%。瑞士诺华排第3，为78.23亿美元，比2016年的研发费用稍有降低。美国辉瑞排第4，为76.27亿美元，比2016年降低了2.14亿美元。美国默克公司排第5，为75.63亿美元，相比2016年的97.60亿美元降低了21.97亿美元。研发费用投入的统计一般都是公司的全部业务的研发费用合计，不区分处方药、OTC和消费保健品、医疗器械等的研发费用。部分公司的研发费用投入相比2016年的费用有大幅变动，估计与其财务核算和账务处理有关。

2017年6月，强生通过旗下瑞士子公司Janssen Holding GmbH以300亿美元现金完成了对瑞士爱可泰隆的收购，按照收购协议，两家公司合并后，将成立新的合资公司Idorsia，同时将原爱可泰隆药物开发和处于早期临床阶段的项目转入合资公司。在2017年的榜单中两公司还是保持了独立，预计爱可泰隆将在2018年度的榜单中消失。2017年8月吉利德宣布将以119亿美元收购CAR-T先驱Kite，整个交易在2017年第四季度完成，2017年10月25日，FDA批准Kite的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）治疗大B细胞淋巴瘤，为全球第二款CAR-T疗法。

2018年开年以来，全球生物医药领域重磅交易频频，掀起了一波并购热潮。最大的就属5月8日武田制药以460亿英镑（约合人民币4050亿元，621亿美元）的价格收购爱尔兰制药巨头Shire(希尔)，2018年预计可以进入前十强；而在1月份武田制药就以5.2亿欧元（6.41亿美元）的价格收购了TiGenix，扩大其后期消化道疾病药物研发管线。1月，新基以90亿美元收购合作伙伴拥有CAR-T疗法的Juno Therapeutics、以70亿美元收购生物医药公司Impact Biomedicines，赛诺菲以约116亿美元收购了罕见血液疾病药物开发商Bioverativ、39亿欧元收购了拥有治疗罕见血液疾病药物的Ablynx。罗氏4月以19亿美元收购肿瘤公司Flatiron Health、6月以24亿美元收购癌症诊断产品公司Foundation Medicine。4月，诺华以87亿美元收购基因疗法生物技术公司AveXis，施维雅以24亿美元收购Shire(希尔)的肿瘤业务单元，Alexion(亚力兄)以8.55亿美元兼并收购瑞典生物制药公司Wilson Therapeutics。5月，礼来以16亿美元收购肿瘤公司ARMO BioSciences 、5.76亿美元收购肿瘤公司AurKa Pharma，强生旗下公司杨森（Janssen Biotech）以10亿美元收购生物医药公司BeneVir Biopharm，获得其专有的T-Stealth溶瘤病毒平台。这些兼并将会影响2018年度的50强榜单的排名。

2017年，50强门槛基本没有变化，排第50位的辉凌制药销售额为22.14亿美元，比2016年同处50位的自己21.34亿美元略增加了0.8亿美元，近5年50强的门槛都在21亿美元以上。

与往年一样，《制药管理者》所述销售数据反映的是人用药品制剂和疫苗的全球销售,没有将许可收入计算在内，也没有把兽药和消费者保健产品的收入计算在内，OTC药品的销售收入也尽可能地被剔除在外。几乎全部的美国和欧洲公司的年报数据截止至2017年12月31日，而多数日本公司的财政年度是截止至2018年3月31日。同时各公司本国货币单位以年度平均汇率换算成美元销售额。由于上述原因，报告中的数据在统计口径和结果上，与这50家企业的报告会有些差异。

除以上变化外，2017年度的排名还有以下的特点：

资料显示，2017年的50强与2016年的50强的名单和排名顺序一点都没有有变化。50强企业的国家分布是美国16家，日本10家，德国4家，瑞士3家，爱尔兰3家，英国2家，法国2家，印度2家，丹麦1家，以色列1家，加拿大1家，比利时1家，意大利1家，澳大利亚1家，西班牙1家及南非1家。国家分布没有变化。

在制药10强中，销售额与2016年度相比增长幅度最大的是强生和罗氏，分别为7.6%和5.5%。法国赛诺菲的研发经费投入率最高，为24.3%，研发费用比2016年上升了46.1%，赛诺菲目前有28个项目在3期临床或者注册申请上市中，并有6个针对罕见病的项目处在2期或者3期临床试验。总的来说对罕见病的投入在增加，据报道，FDA2017年准许了77个孤儿药批准和476个孤儿药指定申请。

在20强中，研发经费投入也有显著增加，其中包括吉利德增长了26.8%，艾尔建增长了69.5%，以色列梯瓦增长了1.36倍，达到了历史最高值49.73亿美元。

提高创新能力仍是制药企业提高其竞争力的主要手段，大多数企业维持了相应的研发投入。2017年FDA共批准了46个新药（34个全新分子实体药品和12个全新生物制品），市场普遍看好生物制药行业的增长潜力。2017年，全球药企50强在新药研发上共投入资金1141亿美元，与2016年1135亿美元的研发费用相比略有增长。2018年上半年FDA批准了19个新药（13个全新分子实体药品和6个全新生物制品），也是制药企业维持研发以及FDA加快审评审批的结果。2017年50强企业的总研发投入占销售收入的比例平均为17.5%，比2016年的17.7%相差无几。50强中有30家公司的研发投入超过销售收入的15%，由此可见各企业仍对研发创新很重视。

TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位，各企业的研发占比一直在10%～27%之间徘徊。2011年研发占比最高为罗氏22.5%，最低为阿斯利康15.0%;2012年最高礼来27.4%，最低雅培12.5%;2013年最高礼来26.4%，最低辉瑞13.9%；2014年最高罗氏21.5%，最低吉利德11.2%；2015年最高阿斯利康24.1%，最低为吉利德9.4%，2016年最高默克27.4%，最低为吉利德13.1%，2017年最高赛诺菲24.3%，最低为艾伯维13.7%。

50强中有21家企业的研发投入比超过了20%，比2016年减少了3家，其中有老牌大药企排名第3位的罗氏、第4位的默克、第5位的赛诺菲、第11位的阿斯利康等；另外还有一些新兴的生物医药公司也成为新药研发的主力军，通过投入获得了非常有前景的药品，从效果来看，他们的排位有所提升，其中比较亮眼的是新基和百健艾迪公司，其研发投入比始终在20%以上，其2017年投入比分别为21.6%和21.8%。与2016年的研发费用投入比相比，2017年部分企业变动很大，如往年研发费用投入率都比较低保持个位数的仿制药企业以色列梯瓦2017年达到了26.8%、澳洲的CSL达到了27.8%，而研发费用投入率一直超过20%的企业如比利时的UCB则降到了9.9%，很多企业数据变动很大，估计数据有纰漏。榜单中还有研发投入比超过50%的企业，排名27位的日本中外制药更是达到了匪夷所思的55.8%。

50强公司2017年的处方药销售收入合计为6524亿美元，这一数字较2016年上升了1.8%，2016年的销售收入为6407亿美元。

在全球药企50强中， 2017年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的51.6%，前20强药企的销售收入占50强总销售收入的77.3%，而2016年时这两项比值分别为52.0%和77.6%。显示前20强处方药销售收入的集中度变化不大，在50强中占绝对优势。

来源：上药观察