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药物名称 |
Efinaconazole |
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药物制剂 |
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商品名称 |
Jublia® |
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适应症 |
治疗由红色毛癣菌和须癣毛癣菌引起的灰指甲 |
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给药途径 |
外用制剂 |
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靶点 |
Lanosterol-14 demethylase inhibitor | ||
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药物特点 |
Efinaconazole(艾氟康唑)由科研制药株式会社和Valeant公司共同研发，首先于2013年10月2日获加拿大卫生部批准，之后于2014年6月6日获得美国食品药品管理局(FDA)批准，于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。由Valeant公司在加拿大上市销售, 商品名为Jublia®。 |
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原研公司 |
Kaken Pharmaceutical Co Ltd | ||
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研发历史 |
待更新 |
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上市时间 |
2014 |
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国内上市时间 |
未上市 |
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国内申报厂家 |
无 |
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原研专利 信息 |
专利号 |
到期日 |
专利名称 |
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WO-09426734 |
2030 |
Azolylamine derivative. |
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全球销售 预测 |
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S W O T |
1. 首个批准用于治疗灰指甲的三唑类药物 2. US专利保护到2030年 3. 很少引起耐药事件发生
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1. 治疗周期较长，大概需要48周时间 2. 儿科患者的安全性和有效性尚未建立 3. 孕妇患者潜在安全性问题较大 |
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1. 灰指甲是最常见的甲真菌病，市场容量较大 2. 适应症需要长期用药 |
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1. 竞品较多包括Lamisil（特比萘芬）Sporanox（伊曲康唑） 2. Griseofulvin价格便宜，有很长的处方使用历史
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原研工艺路线 |
待更新 | ||
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杂质信息 |
待更新 | ||
Efinaconazole汤森路透Cortellis报告免费下载
https://pan.baidu.com/s/1wJejwF3jpFCkIEb8b9OaPg
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
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