北京必易成诚邀企业相关负责人参加与国内外临床专家面对面交流线下沙龙。一直以来,BE研究成功率直接制约仿制药申报和一致性评价研发进程,北京必易成致力于为企业提供药品研发整体解决方案,本次沙龙以BE试验设计及案例分享与交流为主题,就BE试验关键技术,国内外临床试验差异,BE研究与工艺处方相关性探讨等多维度展开相关交流,期待您的莅临参与。

时间:2018年9月7日19:30-21:30


地址:广州同裕国际酒店(同裕厅)


参会人员:

各药品研究单位及药品

生产企业决策层、临床总监等


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专家介绍

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Dr.Arjun

医学博士,临床药理学博士

AZIDUS 有限公司总经理/科学顾问,美国加州大学临床药理学博士,曾担任美国FDA临床调查员,有着1000多个仿制药BE研究经验。

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陈涛

中国药科大学药理学博士

鼎泰(南京)临床医学研究有限公司执行总经理。具有8年以上创新药物研发经验,熟悉药理毒理、药代动力学和临床研究,获得多项创新药物临床批件。熟悉GLP、GCP/ICH-GCP、FDA/CFDA药物研究注册法规。曾担任知名临床CRO创始团队核心成员,“722”以来带领团队共完成60余项临床BE研究和创新药物I期研究,包含多个领域的小分子及大分子药物临床研究。同时具有丰富的I期临床研究中心建设经验,协助10家以上I期临床研究中心进行硬件及体系建设。


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曲福军

博士,教授,硕士生导师

主要从事药代动力学及生物等效性研究。主要社会兼职:中国药学会老年分会委员;黑龙江省省药学会老年分会副主任委员;中国医院药学杂志审稿专家。吉林大学生物化学与分子生物学博士,哈尔滨医科大学药学院博士后。主持国家博士后课题、黑龙江省自然基金、黑龙江省博士后基金等项目研究。曾获得黑龙江省政府科研3等奖、省中医局1等奖等多项科研奖励。公开发表论文40余篇,SCI论文6篇。

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徐静

高级工程师

哈尔滨培优健迪生物科技有限公司董事长,黑龙江省科技创新协会副会长,从事医药生产技术和研发工作33年。其中在国企从事生产技术工作八年,在外企从事生产技术工作7年。参加编写了国家药监总局组织的我国第一部制药生产验证方面的书籍《制药生产验证指南》。


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报名须知
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1、本沙龙是免费交流活动,名额有限,各企业限1-2人。


(扫码报名)


2、参会企业可享主会场9月6-8日广州“改良创新的中美双报策略与MAH关键问题研讨会”(会讯链接)报名优惠福利。


3、为保证沙龙会参会人员交流充分,组委会将严格控制参会人数,如您报名未获得参会机会,请您见谅。详情咨询组委会工作人员。


张华鑫:13699173198

刘洪跃:18801001719

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