山东增补：过一致性评价药品列入第一竞价组，不受中标产品数限制

9月19日，山东省发布《关于开展药品和高值医用耗材挂网产品增补工作的通知》，将按照临床实际需求，对挂网产品进行增补。

增补范围：确定医保支付标准的药品和通过一致性评价的仿制药产品

确定医保支付标准的药品，为对国家和省谈判确定医保支付标准纳入基本医保和大病保险支付范围的药品，在省平台直接挂网，并标注为“医保支付标准”；

过一致性评价药品列入第一竞价组，不受中标产品数限制

1、属于公开招标目录范围内的，将其列入第一竞价组，不受中标产品数量限制，由生产企业在不高于同竞价组已中标产品最高价格并自愿承诺接受价格联动的基础上自主报价，经审核后挂网；

2、未纳入公开招标范围的，无论其通用名是否在采购目录内，均可由生产企业向省公共资源交易中心申请，按“集中挂网采购”挂网。

另外，在省平台公布满一年的公开招标类药品，将原研药品、按化学药品新注册分类批准的仿制药和通过一致性评价的仿制药，一并补入，不受中标产品数量限制。报价方式同样为不高于相关省份挂网价并自愿承诺接受价格联动。而医疗机构在采购时应优先选择价低者。

对于新批准上市的药品，则按照此前公布的“集中采购备案采购管理办法”执行。

而对于高值耗材，针对满一个采购周期的、需成套使用的、新批准上市的以及临床补入的，均由医疗机构提出需求，再开展备案采购。

通知还明确，对于采购周期内的非中标产品，参照药品采购的做法，将非中标产品纳入限制使用范围，且其采购金额不得超过本医疗机构高值医药耗材采购金额的5%。

此前，山东省卫计委印发该省药品和高值耗材的集采备案采购管理办法，指出集采范围包括：该省药品（高值医用耗材）集中采购公开招标目录范围，在最近一轮采购周期内获得国家药品行政主管部门新批准上市的药品（高值医用耗材产品）。

同时规定备案采购须遵守7个原则：一个平台原则、为需而采原则、严格审核原则、合理定价原则、保护已中标药品或高值耗材原则、先挂网后采购原则以及凡挂网必备案原则。

其中强调指出，备案采购产品价格不得高于同竞价组已中标产品最高价格。