1.2018年7月25日，默沙东PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）-Pembrolizumab的中国上市申请（JXSS1800002）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。第一个国内获批的适应症是：晚期恶性黑色素瘤。 黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤癌中恶性程度最高的癌种，也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一，年增长率为3%~5%，已成为严重危及中国居民健康的重要疾病。黑色素瘤恶化程度较快，极易出现远处转移，研究数据显示，一旦发生肿瘤转移，黑色素瘤患者的5年生存率仅为4.6%。
2.2018年9月16日“K药” ，可瑞达，在中国隆重举行经销商上市会。
3.Keytruda（帕博利珠单抗）昨天第一天商业出货一个亿**。第一张处方由国内黑色素瘤权威郭军教授开出。
据悉，Keytruda在中国市场的的零售价为：100mg/4ml：17918 元。
需要知道目前购买地址可留言。
4.近期，中国初级卫生保健基金会公布了K药针对恶黑患者的慈善赠药方案，联系方式如下。
上海邮政 010-612 信箱 生命之钥 – 肿瘤免疫治疗患者援助项目办公室
援助热线：010-56592207
电子邮箱：smzypap@cphcf.org.cn
项目官网：http://smzy.ilvzhou.com
项目微信公众号：生命之钥患者援助项目
帕博利珠单抗国外获批适应证时间表
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