
关键数据更新日期:
| 数据内容 | 更新日期 |
| 国内上情况 | 2018.9.1 |
| 国内医院市场销售 | 2018.5.1 |
| 中标价格 | 2018.6.1 |
| 一致性评价进展 | 2018.9.18 |
1、药物简介
地氯雷他定是一种具有选择性组胺H1受体拮抗剂,也是毒蕈碱乙酰胆碱受体各亚型的拮抗剂。用于过敏性鼻炎、荨麻疹等。
地氯雷他定由大日本住友和默沙东联合研发,于2001年1月15日获欧洲药物管理局批准上市,2001年12月21日获美国FDA批准上市。
适应症:缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
用法用量:每日一次,每次5mg。
| 药品名称 | 企业名称 | 日期 |
| 地氯雷他定片 | Schering-Plough | 2003-04-01 |
| 药品名称 | 企业名称 | 日期 |
| 地氯雷他定片 | 海南普利制药 | 2002-02-28 |
国内上市统计:共5个剂型, 多个规格, 10+生产企业。
| 药品名称 | 企业数 | 重点企业 |
| 地氯雷他定片 | 8 | 海南普利等 |
| 地氯雷他定糖浆 | 4 | 海南万特 |
| 地氯雷他定干混悬剂 | 1 | 海南普利 |
| 地氯雷他定胶囊 | 1 | 广东九明 |
| 地氯雷他定分散片 | 1 | 海南普利 |
| 药品名称 | 类型 | 备注 |
| 地氯雷他定片 | 乙类 | |
| 地氯雷他定胶囊 | 乙类 | |
| 地氯雷他定分散片 | 乙类 |
| 药品名称 | 规格 | 类型 | 备注 |
| 地氯雷他定片 | 5mg | 地方增补(2) | 浙江、广西 |
| 地氯雷他定胶囊 | 5mg | 地方增补(2) | 浙江、广西 |

2017年国内医院销售厂家占比:

6、中标情况


地区分析:

BE临床试验情况:
| 药品名称 | 试验数 | 申办者 |
| 地氯雷他定片 | 3 | 信立泰、深圳海滨制药 |
一致性评价申报情况:
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 | 承办日期 |
| 地氯雷他定片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB1850162 | 2018-09-03 |
| 地氯雷他定片 | 海南普利制药股份有限公司 | CYHB1850192 | 2018-09-13 |
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