来源:药脉通

作者:司徒阳明


药脉通获悉,近日,某医药行业协会召开座谈会,讨论国家医保局带量采购试点方案,国家医保局亦有相关领导出席,据说,此次收到的是行业一片反对之声音。


5月31日,国家医保局正式挂牌。作为机构改革后组建的新机构,手握药品采购和医保支付大权,国家医保局一举一动都备受关注。带量采购作为国家医保局“开山之作”更是成为业界关注的焦点。


9月11日,国家医保局召开会议,讨论了针对通过一致性评价药品带量采购细则。该细则药脉通在第一时间做了分享。


企业投入巨资通过一致性评价,但却将遭遇大幅降价,这一消息成为医药市场大杀器,9月12日,医药股开始接连多日大跌。医药股领头羊恒瑞在短短两天内市值蒸发210亿。


国家医保局降价逻辑


据E药经理人报道:从降价的角度而言,国家医疗保障局的降价逻辑在于,首先,这次的带量采购其有能力保障“量”,所以拿“价”来换是理所应当;其次,仿制药已经是市场上成熟的产品,所以有量的保障,企业不用在进行市场投入,由此一来省去一笔市场推广费用,众所周知,不少药企市场营销费用在整个企业成本占比非常之高,所以有很大的空间;第三,有量保障,不需要推广,也就不需要医药代表,由此也节省了人力成本。


据坊间消息,此次带量采购的降幅是,大于等于3家的为充分竞争,价低者得,预估降价幅度为40%。2家竞争为不充分竞争,企业主动降价,并高于平均降幅,预估降价幅度为20%;仅1家竞标是无竞争,谈判降价,预计降幅为10%。


E药经理人在向相关政府知情人士询问此轮降价会是一个什么幅度时,其给出的答案是,有可能降价30%都不一定能够中标。同时,据报道在9月11日的会议上,还有相关人员对某一产品提出了降价60%的要求。而对于这个降价的幅度具体以什么为标准,上海集采工作相关负责人在座谈会上表示,医保部门已经对相关产品在国内市场做了大量调研,已经有个预期价。


国产药企的困境


“幸好,我们通过通过一致性评价的产品在公司的销售中整体占比不高。”一位医药上市公司高管对药脉通如此表达“庆幸”。


另一位参与国家谈判企业的有关人士对药脉通表示,他们公司通过一致性评价的药品本身在市场就有一定的占有率,在这种情况下,企业面临两难:如果应标带量采购,按照带量采购的规则,医保整想尽办法帮助企业实现用量,销售团队存在意义就大大降低,保留他们会大大抬高企业的运营成本。但如果大幅度裁员,明年万一掉标、明年的量是否有保证?毕竟目前通过一致性评价的都是企业看好重点品种,为了一致性评价,企业做了大量投入,只做一年显然不划算。此外,更不提价格会面临全国联动,现在降价相当于全国市场降价,其它地方降价但不保证用量,只会丢失更广阔的市场。


该药企人士总结,现在国家带量采购试点降价,只有新入场者和以前市场上占比不高的国产仿制药来说是个利好,但对市场先行者来说,并非是利好消息。


不统一医保支付标准而强逼国产药降价,就是在帮原研药。


对此,有行业人士表示,以往普遍认为国产仿制药质量低于原研药,一致性评价是希望刮骨疗伤的办法提高国产仿制药的质量,如果通过一致性评价是认可了仿制药和原研药质量、疗效等方面基本相同。在这种情况下,要实现仿制替代原研,应该把同一通用名下药品制定相同的医保支付标准,仿制药可以靠较低的价格赢得原研药的市场——低价采购,医保高价报销,医院这样才有动力让医生处方过长仿制药,医保因此才能节省费用,以提高患者的医保待遇。


而现在在医保支付标准不统一的情况下,国家医保局仍然是按照老办法,强制要求国产仿制药降价,原研药仍可以维持高价,或者意思性降价几个百分点,但是对高产仿制药而言仍是高价,在这种情况下,即使让渡出去了部分市场70%的销量,由于原研药价格高企,仍有高额的市场回报。而降到地板价的国产仿制药却要担心,60%-70%的市场采购量是否能够保证,如何避免被同品种产品替代,价格大降后全国价格联动如何应对,未来其它市场是否能够维系、相关学术推广队伍怎么办等等一系列的问题。


该行业人士表示,毫不客气地说,国家医保局的带量采购办法对国产仿制药来说是一个大灾难,将会进一步降低行业做一致性评价的积极性,进一步帮助原研药巩固甚至扩大市场。


毕竟,无论是国产仿制药还是外资原研药,都有高额市场推广费用,外资药的学术推广也并非只是针对创新药,在国内,有大量仿制药的过期原研药,他们也花费了巨额成本,是否完全正规也很难说。如果以成熟产品不需要市场推广费用为理由大幅度降低国产仿制药的价格,让国产仿制药只能赚取低利润的加工费,无力做市场推广,外资原研药却因为高价有大量的费用去做市场推广,谁将成为市场王者,结果毫无疑问。



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