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药物名称 |
epirubicin 表柔比星 |
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药物制剂 |
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商品名称 |
法玛新 |
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适应症 |
治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。 |
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给药途径 |
静脉输注 |
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靶点 |
Topoisomerase II inhibitor; DNA helicase inhibitor | ||
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药物特点 |
本品为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。细胞培养研究表明本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。 | ||
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原研公司 |
Pfizer | ||
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研发历史 |
待更新 |
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上市时间 |
1984 |
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国内上市时间 |
已上市 |
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国内申报厂家 |
哈尔滨誉衡药业股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、山东新时代药业有限公司、重庆莱美药业有限公司等 |
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原研专利 信息 |
专利号 |
到期日 |
专利名称 |
| US-04058519 | 1995 | Adriamycins And Uses Thereof | |
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全球销售 预测 |
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S W O T |
1. 与阿霉素相比，低心脏毒性和骨髓抑制 2. 药物降低了早期乳腺癌患者29%的死亡风险 3. 数十年的药物临床经验 |
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1. 专利到期，仿制药进入 2. 黑框警示心脏毒性 3. 其他副作用包括恶心呕吐（83.2%）、脱发（69.6%）和粘膜炎（9.3%） |
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1. 适应症较广，全球市场容量较大 2. 辅助治疗是早期乳腺癌的主要治疗手段 3. 30年来膀胱癌治疗未见新进展 |
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1. 仿制药大量掠夺原研市场 2. PD-1和CAR-T新型治疗手段不断发展 3. 靶向治疗药物不断推出 |
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原研工艺路线 |
待更新 | ||
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杂质信息 |
待更新 | ||
epirubicin汤森路透Cortellis报告免费下载
https://pan.baidu.com/s/1z30ZM73NHEvS2qwsDhRtqA
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
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