2018年9月19日，在第三届医药创新与投资大会期间，中国医药创新促进会与零氪科技联合发布了《中国肺癌药物研发与医疗市场竞争态势分析报告》（以下简称《报告》）。
该《报告》指出：对比美国肺癌靶向药物的上市情况及研发管线，可以看出目前我国肺癌部分靶点上的药物选择已经比较丰富，但我国在新药可及性上与美国相比仍有一些差距。在不同作用机制药物分子的研发中，我们往往集中在肺癌常见靶点的新药研发，对少见或罕见突变患者精准治疗的研发管线不足，从而缺乏对疾病进展全程中出现的治疗新需求的考虑。
中国医药创新促进会执行会长 宋瑞霖
针对我国当前肿瘤药开发的形势，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示：“现在国内药物研发的积极性很高，比如肿瘤药，大家都想做，觉得很挣钱，从CDE的申报数据可以看得出，50%以上都是肿瘤药。我认为，我们的药物创新，不是单纯为了显示出我多么有能力，能解出别人解不出的难题，而是为了满足临床未被满足的需求。当一个市场已经饱和的时候，这类市场不需要重复性的研发，由于市场不再需要，这种做法是在浪费社会的资源，包括科学家、研发人员自己的精力、时间和资本，这种做法实际上是一种浪费。”
扎堆没有意义，
患者需要“first in class”
《报告》显示：“基于零氪真实世界肿瘤数据，有近 10%的无驱动基因患者服用EGFR-TKI吉非替尼及ALK-TKI克唑替尼。我们分析，之所以造成这一现象，一方面是因为治疗不规范，另一方面则是因为患者由于无药可用而导致的‘病急乱投医’。”
宋瑞霖表示：“有些靶点，其实处于市场饱和状态，就算做出新药，对社会的贡献也比较小，边际效益也在下降，相比之下，有些靶点没有人做，那就是未满足的需求。”
因此，宋瑞霖建议，无论是资本，还是科学家、制药企业，要认识到医药和医疗是一个整体。有医无药，医从何来；有药无医，药给谁用，它们俩从来是一个整体。如果两者不能互联互通的话，中国的医药创新就只能是一个跟随者，不可能成为一个引领者。引领者，一定是出现在一个需求没有满足的领域。药物创新必须要坚持需求导向，在临床中发现了一个无药可治的疾病，才可能去针对这个疾病研发出一个药品，再回到临床应用，这是药物研发的规律。
谈到已有靶点的药物研发，宋瑞霖建议：“以肿瘤药物为例，如果你还要做EGFR这个靶点，除非你能在安全性或者疗效上超出已有药物很多，否则，要慎重选择。希望研发人员、企业家、科学家多了解现在的研发形势，有些项目如果市场已经满足就不要做了。研发界有一句话，要死早点死，要死快点死，就是对一个风险的管控。我相信，我们与零氪科技公司联合发布这个报告就是想通过大数据分析，共同与大家反思。”
研发需要原创，
做市场最急需的
谈到肿瘤领域未被满足的医疗需求，宋瑞霖介绍：“在肿瘤领域，有很多空白，比如脑胶质瘤，18年没有新药上市，患者的术后生存期不能得到有效提升，这就是临床尚未被满足的需求。这一次会议临床数据首发专场，四川九章生物科技公司研发的注射用绿原酸发布了I期治疗脑胶质瘤临床数据，数据显示患者的术后中位生存期比国际标准提高了二至三倍，这就是解决了全球的重大临床需求。所以，国家‘重大新药创制’科技重大专项立项给予他们资金支持，这说明他们的研发方向是正确的。”
此外，现在行业政策正剧烈变化，比如最近医保局进行的带量采购，可能是造成医药板块大跌的一个因素。
宋瑞霖指出：“为什么会这样，很简单，你是独家品种，有临床价值，就可以掌握自己的命运；如果不是独家品种，还要和原研药拼价格，就进入了很尴尬的境地。我希望中国的制药企业在创新的过程中，研发出的产品，能够具有开拓性，甚至不可替代性，才能有竞争优势。如果大家都在同一个靶点上去寻找药物，最后我们耗了九牛二虎之力，耗费了大量的资源，包括科研人员自身的资源、临床资源，最后市场得不到应有的回报。我们也看到一些现象，有些同行有些抱怨，觉得是中国市场不行。其实在这种情况下，也有很多成功者，在新的形势下药物研发企业也要用更高的视野去分析未来的市场，要做真正的创新药（first in class）。随着中国医改及医保制度改革的不断深化，中国医药产业面临着新的市场格局和生态，必须要提早布局，适应市场变化。”
■编辑 陈雪薇
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