9月19日，中国肿瘤临床大会（CSCO）在厦门召开。本次会议上，多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据，并分享了肿瘤治疗相关的信息。
众所周知，CSCO是中国一年一度高规格的肿瘤学术交流会议，而今年的CSCO，记者明显感受到中国医药创新力量以及创新医药企的崛起。
本次大会上，以百济神州、再鼎医药、零氪科技、贝瑞基因等医药创新型企业纷纷亮相，在肿瘤新药研发、肿瘤基因检测以及疾病大数据管理和人工智能等细分领域分享最新的进展。
中国是全球癌症患者最多的国度，根据国家癌症中心统计数据，我国每年新发癌症患者430万人。对此，与会多名专家与产业人士向记者表示：“这对本土创新技术和药物的发展提出了迫切的需求。”
人才、资本和改革：新势力崛起三把斧
中国医药企业管理协会等机构关于中国医药创新系统报告认为，中国医药产业过去两位数的增长主要由需求提升驱动，中国的医药创新在全球格局中处于第三梯队，对全球创新的贡献仅有4%。公开资料显示，在全球范围可以称得上划时代的创新药物无一出自中国企业。
但是，近十年来，一批从事新药创制的海归人才回国，为中国医药创新提供了最核心的智力资源；中国市场的风险投资对新药逐渐青睐，为新药创制提供了资金支持；更重要的是，近一两年中国药政系统的锐意改革，为新药创制创造了能够可持续发展的政策环境。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士告诉记者：“未来5-10年，几款让全世界人民都受益的药物将出自中国。医药‘中国发明’和‘中国制造’将造福全世界，这是中国创新药、生物制药一定会实现的愿景。”
对此，与会的很多创新中国企业均表示，在多年培育积淀后，中国医药创新开始逐渐进入收获期。
实际上，随着以百济神州为代表的一批中国创新药企入局，中国医药产业的“从仿到创”新旧动能升级转化初具成果，将大幅度提升肿瘤疾病的检测与治疗水平，提高药物可及性。
PD-1国内第一梯队均已提交上市申请
记者了解到，本次大会上，百济神州发布了包括替雷利珠单抗在内的自主创新药物的多个临床试验研究进展。
就在8月31日，国家药品监督管理局已受理其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新药上市申请。
截至目前，同处于第一梯队的4家研发PD-1的药企——百济神州、君实、恒瑞和信达均已提交其新药上市申请，适应症包括黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤等。
此外，百济神州的另一款BTK抑制剂zanubrutinib（BGB-3111）也已经于8月27日得到NMPA受理针对套细胞白血病的新药上市申请。
百济神州还计划在2019年递交zanubrutinib在美国针对治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的首个新药上市申请。此前，这一药物曾先后获得FDA的3项孤儿药资格认定和针对WM的加速通道资格。
记者了解到，目前，针对淋巴瘤，70%的患者使用过或正在使用靶向/免疫治疗药物，但治疗的花费约是家庭年收入的3倍以上。随着以PD-1单抗为代表的创新疗法不断研发，以及本土生物药企业的发展，这一情况未来有望改观，患者可能得到更多的治疗选择。
全球第三款PARP抑制剂即将登陆香港
再鼎医药则将在9月21日报告其原研药物ZL-2306（Niraparib）在中国上皮性卵巢癌（OC）患者中一期临床试验的PK和安全性研究结果。
2016年9月，再鼎医药与TESARO达成战略合作协议，获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权。2017年，在中国启动ZL-2306（Niraparib）针对卵巢癌和小细胞肺癌的三项独立的关键临床试验的患者招募。
2018年8月，再鼎医药提前完成一项开放性研究，该研究旨在评估中国生产的ZL-2306（Niraparib）在中国卵巢癌患者中的药代动力学（PK）特征。结果显示，服用ZL-2306（Niraparib）的中国患者的PK与TESARO临床试验中服用国外生产的药物的患者的PK可比，这些结果将用于ZL-2306（Niraparib）在中国注册的审评。
记者还从再鼎医药了解到，ZL-2306（Niraparib）预计于2018年第四季度在中国香港上市，随后在中国澳门上市，用于二线维持治疗铂敏感复发性卵巢癌患者。
肿瘤智慧医疗升温 中国企业称雄
去年的CSCO年会首次举办了智慧医疗分论坛，拉开了肿瘤领域智慧医疗的帷幕。
今年，智慧医疗分论坛上，人工智能的大型企业如零氪科技、洞察力科技、阿里巴巴、腾讯等纷纷参与了癌症大数据以及人工智能领域的讨论。
大会主席、CSCO副理事长秦叔逵教授表示：“从诊断到治疗、从影像到病理、从临床到转化研究、从多种治疗方法到新药的创新，人工智能已经渗透到了临床诊疗的各个环节。”他表示，对于主要从事临床诊断和治疗的医生而言，提前“扫盲”是有必要的，要学习和重视智慧医疗相关的基础知识，将它作为一个很好的辅助诊断治疗的工具。
CSCO秘书长、解放军第307医院乳腺肿瘤科主任江泽飞向记者表示：“医疗行业高度复杂性、数据量大、需要规范和标准的三大特征，为人工智能的应用提供了天然土壤。”
他进一步指出，肿瘤治疗进入快速发展阶段，新药、新治疗方式不断出现，人工智能时代的来临能帮助患者了解如何规划管理自己的治疗，什么才是适合自己的治疗方式。
本次分论坛上，零氪科技分享了“大数据与临床应用-肺癌小结节良恶性辅助判定决策”，零氪科技CEO张天泽也对记者表示：“基于肿瘤疾病本身的复杂性以及肿瘤治疗发展的迅速，人工智能辅助决策系统可以帮助肿瘤专家更好的完成临床诊断和治疗。”
他进一步表示，在抗肿瘤领域能更好的把临床专家、患者需求和基础算法融合在一起，即可完成专家解放和患者获益的更优医疗解决方案。这就是医疗人工智能发展的意义。
记者了解到，中国政府去年发布人工智能计划，医疗是中国首批AI应用的四大重点领域之一。短短几年间，本土的医疗AI创业领域也在茁壮成长，中国科技巨头同样在通过合作将其它国家的产品引入中国。实际上，2018年上半年，中国超过英国成为全球医疗AI交易活跃度第二高的国家。
■编辑 陈雪薇
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