二、药品研发及相关情况
多西他赛（Docetaxel）是一种微管抑制剂，主要通过加强微管蛋白聚合作用 和抑制微管解聚作用，促进形成稳定的非功能性微管束，从而破坏肿瘤细胞的有 丝分裂。多西他赛主要适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部 鳞状细胞癌等。现有制剂产品由于使用了吐温-80 和无水乙醇，在临床使用过程 中有过敏反应、体液潴留等毒副作用，限制了其临床应用。
公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束是采用 mPEG-PDLLA 对多西他赛进 行物理包裹，制备了具有核-壳结构的注射用多西他赛聚合物胶束。与现有制剂相比，具有组织被动靶向性及增效减毒作用，同时还可避免现有制剂的过敏反应、 体液潴留等毒副作用，具有更好的临床使用安全性。
三、同类药品市场情况
多西他赛是广谱抗肿瘤药物，一直是乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等癌症 的一线治疗用药，且为国家医保品种，临床需求较大。国内上市的产品主要有泰 索帝、艾素和多帕菲等。查阅米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据 库显示，多西他赛注射液 TOP20 品牌 2013 至 2016 年销售总额，分别为 37.4050 亿元、39.5921 亿元、43.0453 亿元以及 44.3024 亿元，逐年递增。
国内至今尚无多西他赛胶束类产品上市，公司研发的多西他赛聚合物胶束为 国内第二家获得临床批件的胶束制剂。如能成功上市，将会为病患提供新的临床 选择。
（来源：众生药业公告）
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