本文转载自共众号：思齐俱乐部，作者：曹典君。
专栏作者/曹典君
一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。
上周，4+7政策一出，国内药品上市企业据说市值“蒸发”了5000亿。
2018年9月17日，第三届中国医药创新与投资大会召开了一个关于如何全面建立中国特色医疗保障制度研讨会的闭门会。
恰逢国家医疗保障局新接盘医药招采任务，然而并不是当惯性的接盘侠，反而带有改革的使命，以破除医药领域的着力点，需要和国内医药大佬探风。
据悉，新成立的国家医疗保障局领导和一些内资巨头的负责人都参加了该会。
参会企业最关心的还是仿制药、创新药和医保体系建设三方面，他们据此提出了一下讨论：
01
仿制药
1、通过一致性产品对应的4+7方案，最低价一家中标获得70%带量，对于国内企业而言，还是觉得伤不起。最低价中标与质量导向有背离。企业会加大精力控制成本，精力不会在质量上，也许质量也合格，但是不是优先质量。
中标企业拿到大的订单，也会考虑明年、后年会不会中标，那会不会只围绕成本下功夫。最低价中标，占有很大份额，有悖更多企业通过一致性评价的政策导向。低价不是一个唯一指标，应该是综合指标。
2、 企业期望行业洗牌，例如企业家数从5000到500家，但期望降价有个温和阶梯，比如有第一供应商序列，第二供应商序列等。
或者从国家层面进行协调，如果3-5家通过一致性评价，国家应该有个合理的保证质量的支付价格标准，再来集采。行业洗牌过程一定是渐进的阶梯式的，休克式的做法一定会乱套。
3、4+7目录鼓励竞争充分的产品纳入，注射剂暂缓。注射剂过了6个品种，很多没有大量广泛市场应用，没有做过人体试验，就是因为按照新的注册类别就给了那么大的市场，有质量风险。
注射剂一致性评价的标准目前还没有建立，不应该纳入带量采购，安全性有问题。通过一致性评价低价药（日费用低于3元的），如果本身价格很低了，不一定纳入4+7目录。
4、通过一致性企业真正供给的能力存在风险。招采要求高质量供应保障做基础，最好多家供应保障。
集采将打破原有的平衡，建议最开始的采购周期宜短不宜长，量也建议小一些，可能会更加稳健。要处理好带量采购和现有产品的衔接，要给其他企业一定时间，不然会形成新的垄断。
5、带量采购进一步提高行业的集中度。对营销的合规将有很大推动。营销费用的降低有可能转到创新药。
6、原来带量采购每个省开展，市还开展，医院也开展，期望通过集中采购提高集采效率。二次议价企业要进院必须砍价，这将限制药品企业不敢在集采报低价，因为还要留有降价余地给二次议价。
还要考虑和先行的政策协调问题，例如广州GPO，要求所有医院都要加入GPO，如何和集采带量采购相结合。
7、现在医药发展处在关键时刻，国内企业国际化就差临门一脚。现在还是仿制药养创新药的过程，如果继续超低价竞争，企业就会被迫停止创新。资本市场的影响是对未来走势的判断，未来持续降低仿制药价格是趋势，这又迫使企业会将更多力量放到创新上去。
8、 国家政策和法规一定要考虑长久，公平和效率永远在博弈和竞争。政府应该负责公平。另外30%-40%没有通过一致性的，也许反而卖高价。
如果因为不参加集采没过一致性在市场上卖的价格更高，对通过一致性产品的企业不公平。有些产品在欧盟、美国有使用的企业，由于国内行政的原因反而不能中标，有失公平。
9、过了一致性的也有质量差异。从医保角度，支付价格一样，应该要把质量最好的纳入。
10、一致性评价截止是12月31日，国内企业正在加紧做一致性评价。但4+7若在试点城市一致性评价提前关门，4+7城市的市场一年就丢掉了。
11、认可医保支付价改成绝对值控制，超过某一定金额自负，将有利于国产取代原研。而不是原研和国产产品同比例报销，这样的比例差价可能不足以让患者选择国产。
12、4+7政策对一个企业的产品的带量采购额普遍都非常少，但是对上市企业的影响非常大。带量采购的政策目标如果是为了压价，节约了2亿，损失了上市企业的市值5000亿。政策值得商榷。
13、集采目标对国内企业产品应有渐进式的适应期，着力点应该先放在高价的原研药。本身过了专利期的原研药仍给予原研药的身份本来就值得商榷，过期原研药消耗高额的医保基金费用，并且占有超过90%以上的市场份额。
进口的PD-1在中国定价史无前例地低，这就是因为目前国内有众多PD-1在申报，所以未来药品降价还是依赖于国产自主研发的兴起。对挑战原研比较好的国内企业要鼓励。
14、零售市场怎么办？零售市场应该按照市场来定价。如果个人支付，不应该限制药品价格。
02
创新药
1、认可高价药通过谈判动态进入医保政策，对药物可及性起了巨大作用。量增加扩大更多患者受益，量的增加能够带到收入的转换。
2、担心创新药降价幅度，因为这关系到创新药的回报。如果没有足够的利益激励，难以驱动国内企业创新。
3、通过谈判的产品建议直接挂网，不用2次议价。
4、创新药进院很困难，影响量的转换，希望谈判品种能够加快进院；
5、国际上对未进院的产品有定点药店可以销售，国内是否可以对谈判品种开启这种药店销售窗口；
6、不同批次谈判品种在医院的宣传力度不同，早期谈判品种的影响力在下降，希望能更新目录，一视同仁。
7、去年中国已经是全球第二大市场。但没有一家企业进入世界制药50强，没有一个产品进入100强。100强4个品种因为是中国市场才进去的。
03
医保体系建设
1、城乡各类医保的结合进度，特别是筹资的调整。
2、医疗健康保险和互联网医疗结合的发展方向，数据对接方式。
3、医生的职业分配制度。从全行业的角度建立药和医疗服务的分配机制。
4、国家医疗保障局成立要把医疗保障、医疗保险集中起来。例如基药目录调整，最终买单方究竟是制订方还是国家医疗保障局？
5、为什么卫健委可以规定药占比，依据是什么？诊疗过渡期间诊疗费用提价很厉害，但药价则被打压。
6、医疗保险多元化的问题。
医保部门的回应：
1）调整医院给企业的账期。处理医院将药企压下来的货款用作医院扩张，并且二次议价成为医院灰色收入的主要来源等问题。
2）带量采购政策在国家医疗保障局局成立之前国务院就确定了。招采要量价挂钩，药品质量有保证，医疗机构使用顺畅。
鉴于此这次招采方案思路：
u 效：4+7联盟招采，集中资源进行采购；
u 量：要强调量为改革基本考虑点，要量价挂钩，要保证供应。70%占同类产品全国的30%。要形成合同，制约签约医院；
u 价：招标价格包括配送价格，不能再二次议价；
u 支付：公共政策配套，医保30%先给药品采购垫资，教育市场回归契约；医保的支付价和药品的招采价将要接轨。
3）本次集采试点对应的是30%的市场70%份额，占整个医药间的份额不到15%，作为试水。国家招采目标不仅仅是控费，而是对药品的价值发现，质量驱动，净化进院，医保、医药、医院价值共赢，以达到共同发展。
这涉及到企业洗牌，否则劣币驱逐良币的现象还会存在。至于力度，未必如国内企业想象中那么悲观，因为中国市场还是十分多元化的。
4）集采试点后，会出台招标采购的基本政策，将会解决目前各省招，市招、医院招的碎片化招采问题。
5）进口企业过期专利药品的价格下降是本次集采需要解决的主要问题。希望进口企业对中国市场能给予尊重和敬畏。但如果完全把原研药赶出去，质量标杆没有了，对国内企业也未必是好事。
6）国家未来会尽量整合基药和医保，不同部门承担不同职能，互相协调。为何基药新增168个品种迟迟未出，就是因为基药目录的制定还是沿用以往的思路制定的目录还存在争议。
国务院出了规定，就算进入基药目录的新产品，还是需要按医保规定进入医保目录。
7） 创新药进入医保目录必须谈判价格，尽量减少行政干预。
8） 不认可最近上市公司市值下降完全由招采政策所引起，股价的下降是多个因素的综合作用，不是单纯带量采购的影响。
9） 企业应迎接这次洗牌。市场要回归临床价值，医药市场要强身健体。海外前10位的药都是看病的药，我国前100位的都不是。中国需要做大做强。如果因为政策错杀，或者政策不规范导致方向性偏差，难以避免。
如果出现偏差，未来将会在方法上做改进。如果通过一致性评价的企业对改革都没有抗压能力，那么没通过一致性评价的和原研药企业，压力会更大。期望国内企业通过本次政策找到今后发展的起点。
04
小结
从企业和相关领导交流的内容，可见国家医疗保障局上线后，整个集采、进入医保目录和支付方式都会有所改变，碎片化的招标现状有望改变，二次议价有望叫停。基药目录有可能悬而未决。
4+7的独家中标的招标趋势势不可挡，但本次试验的产品规模预计只是占整体市场的很小比例，可以作为国内企业抗压能力的一个考验。
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