引言
近期，知名医学期刊《柳叶刀》上刊登了一则阿莫西林-克拉维酸钾与阿奇霉素治疗呼吸窘迫引起的支气管扩张症患儿 (BEST-2)的一项多中心、双盲、非劣势、随机对照试验。实验结果显示，经过21天的治疗，阿奇霉素用于治疗呼吸窘迫引起的非严重支气管扩张患儿的急性加重期不逊于阿莫西林-克拉维酸钾。
实验背景
虽然阿莫西林 – 克拉维酸盐是推荐用于支气管扩张患儿非严重急性加重的一线经验性口服抗生素疗法，但阿奇霉素也因每日一次给药的方便性被经常使用。该实验假设用于支气管扩张患儿的急性加重期，阿奇霉素不弱于阿莫西林-克拉维酸钾。据我们所知，目前还没有已经发表的关于支气管扩张患儿急性加重的随机对照试验。
实验方法
我们在2012年4月至2016年8月期间在澳大利亚和新西兰的三家医院进行了这项平行组，双模拟，双盲，非劣效随机对照试验。我们招募了1-19岁的青少年，通过放射学证实支气管扩张与囊性纤维化无关。在恶化开始时，儿童被随机分配到阿莫西林-克拉维酸钾组（22.5mg / kg，每天两次）和安慰剂阿奇霉素组（5mg / kg /天），给药21天。我们采用区组分组（按年龄，部位等）。主要终点是在给药21天后将恶化（定义为回归基线），非劣效性边际为-20％。我们评估了几个次要终点，包括恶化的持续时间，下次恶化的时间，实验室，呼吸道和生活质量的测量，以及微生物学。该试验已在澳大利亚/新西兰注册处（ACTRN12612000010897）注册。
实验结果
我们筛选了604名儿童并招募了236名儿童，179名儿童患有急性发作并被分配到治疗组：97名分配到阿莫西林-克拉维酸钾组，82名分配到阿奇霉素组。到第21天时，阿奇霉素组中73例急性加重组中有61例（84％）消退了，而阿莫西林 – 克拉维酸组中有87例（84％）消退了，风险差异显示非劣效性（-0.3％，95％CI -11.8至11.1）。阿莫西林-克拉维酸钾组的急性发作明显短于阿奇霉素组（中位数10天[IQR 6-15]对比14天[8-16];p=0.014）。阿奇霉素组82名儿童中17名（21％）的试验药物不良事件与阿莫西林-克拉维酸组97名患者中的23名（24％）相关（相对风险0.9,95％CI 0.5比1.5）。
实验讨论
经过21天的治疗，阿奇霉素用于治疗呼吸窘迫引起的非严重支气管扩张患儿的急性加重期不逊于阿莫西林-克拉维酸钾。 在一些患者中，例如青霉素过敏症患者或那些可能具有较差依从性的患者来说，阿奇霉素为恶化的治疗提供了另一种选择，但必须与治疗失败的风险（在20％的范围内）、更长的恶化持续时间和诱导大环内酯抗性风险相平衡。
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参考资料：
1.Amoxicillin–clavulanate versus azithromycin for respiratoryexacerbations in children with bronchiectasis (BEST-2): a multicentre,double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial
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