来源:药典委
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2020年版药典四部通则,增修订内容开始公示了!看看有什么变化
9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )
0832 水分测定法
第一法(费休氏法)略
第二法(烘干法) 测定法 取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过 5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,开启瓶盖在100~105℃干燥5小时, 将瓶盖盖好,移置干燥器中,放冷30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时, 放冷,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供 试品中含水量(%)。
本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。如果供试品的直径或长度超过 3mm,在称取前应快速制成直径或长度不超过3mm的颗粒或碎片。
第三法(减压干燥法)略
第四法(甲苯法)略
第五法(气相色谱法)略