来源:药典委

延伸阅读

2020年版药典四部通则,增修订内容开始公示了!看看有什么变化

生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)

灭菌用生物指示剂指导原则(新增)

9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)

细菌 DNA 特征序列鉴定法(新增)

9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则(修订)

9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )

9204 微生物鉴定指导原则(修订)

1101 无菌检查法(修订)

1143 细菌内毒素检查法(修订)

1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法 (修订)

0981 结晶性检查法(修订)

0871 甲醇量检查法(修订)

0861 残留溶剂测定法(修订)


0832 水分测定法


第一法(费休氏法)略


 第二法(烘干法) 测定法 取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过 5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,开启瓶盖在100~105℃干燥5小时, 将瓶盖盖好,移置干燥器中,放冷30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时, 放冷,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供 试品中含水量(%)。


 本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。如果供试品的直径或长度超过 3mm,在称取前应快速制成直径或长度不超过3mm的颗粒或碎片。 


第三法(减压干燥法)略 


第四法(甲苯法)略 


第五法(气相色谱法)略

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