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2018年6月22日国家药品监督管理局承办 1 个非289目录的品种,即南京长澳制药有限公司(厄贝沙坦片)


一致性评价 | 6.22日CDE承办1个品种,厄贝沙坦片!

BE试验目的:主要目的:评价餐后条件下单次口服75mg厄贝沙坦受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要目的:监测服用受试制剂和参比制剂后的AE,评价药物安全性。


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