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2018年6月19日国家药品监督管理局承办 1 个289目录的品种,即四川科伦药业股份有限公司阿昔洛韦片)。


一致性评价 | 6.19日1个品种CDE承办,289品种阿昔洛韦片!!

该项目BE试验,主要研究目的:以四川科伦药业股份有限公司生产的阿昔洛韦片(400mg/片)为受试制剂,原研厂家英国GlaxoSmithKline公司研制,生产厂家グラクソスミスクライン株式会社生产的阿昔洛韦片(400mg/片)(商品名:Zovirax)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。


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