96家药企零缺陷通过FDA GMP检查

点击↑药研技术汇在线关注

9月份是全国“质量月”。本月GMP办公室整理了近三年来零缺陷（NAI）通过FDA现场检查的制药企业名单（共96家），如下：

注释：无行动建议 (NAI, No Action Initiated) – FDA没有发现任何严重缺陷。企业零缺陷通过cGMP现场检查。

近3年FDA检查零缺陷 (NAI) 通过企业：

• Livzon New North River Pharmaceutical Co., Ltd.

  丽珠集团新北江制药股份有限公司 Nov-06-2015

• Anhui Bayi Chemical Industry Co., Ltd.

  安徽八一化工股份有限公司 Nov-09-2015

• Shanghai Aquagel Bio-polymer Co. Ltd.

  上海艾可杰生物高分子有限公司 Dec-04-2015

• ScinoPharm (Changshu) Pharmaceuticals. Ltd.

  神隆（常熟）制药有限公司 Oct-30-2015

• North China Pharmaceutical Group Hualuan Co., Ltd

  华北医药集团华兰有限公司 Dec-17-2015

• Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.

  北京瑞城医疗用品有限公司 Dec-17-2015

• CR Zizhu Pharmaceutical Co Ltd

  华润紫竹药业有限公司 Sep-22-2015

• Chongqing Huapont Shengchem Pharmaceutical Co Ltd

  重庆华邦制药有限公司 Sep-23-2015

• Shanghai Roche Pharmaceuticals Ltd.

  上海罗氏制药有限公司 Oct-22-2015

• Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd

  浙江国邦制药有限公司 Sep-24-2015

• Chongqing Carelife Pharmaceutical Co., Ltd.

  重庆凯林制药有限公司 Sep-25-2015

• Humanwell PuraCap Pharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd.

  人福普克药业(武汉)有限公司 Sep-15-2017

• Chongqing Taihao Pharmaceutical Co., Ltd.

  重庆泰濠制药有限公司 May-10-2018

• Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd.

  浙江普洛家园药业有限公司 May-11-2018

• Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co., Ltd.

  杭州民生滨江制药有限公司 May-11-2018

• Nanjing Xingyin Pharmaceutical Group Co. Ltd.

  南京星银药业集团有限公司 Aug-31-2017

• Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co Ltd

  常州四药制药有限公司 Jan-17-2018

• Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd.

  烟台东诚生化股份有限公司 Jan-19-2018

• Nantong Health & Beyond Hygienic Products Inc.

  南通优护优家卫生用品有限公司 Feb-22-2017

• Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.

  江苏豪森药业集团有限公司 Dec-08-2017

• Brightgene Pharmaceutical Co., Ltd.

  博瑞生物医药有限公司 Dec-08-2017

• Tien (Tianjin)  Pharmaceutical Co., Ltd.

  天泽恩源(天津)医药技术有限公司 Jul-07-2017

• Ningbo Renjian Pharmaceutical Group Co., Ltd

  宁波人健药业集团股份有限公司 May-05-2017

• Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd

  江苏省健尔康卫生材料有限公司 Aug-26-2016

• Sagent (China) Pharmaceuticals Co., Ltd. R & D Center

  赛进(中国)制药有限公司研发中心 Jun-02-2016

• Sinotherapeutics Inc.

  上海宣泰医药科技有限公司 Nov-04-2016

• Shijiazhuang Lonzeal Pharmaceuticals Co., Ltd

  石家庄龙泽制药股份有限公司 Jul-14-2017

• Artec Chemical Company Limited

  雅达日化有限公司 Jul-14-2017

• Foshan Aqua Gel Biotech Co., Ltd.

  佛山市怡创生化科技有限公司 Sep-12-2017

• Shanghai Soho-Yiming Pharmaceuticals Co., Ltd.

  上海苏豪逸明制药有限公司 Jun-09-2017

• Prinbury Biopharm Co., Ltd

  普霖贝利生物医药有限公司 Jul-19-2017

• Zhejiang Tiantai Pharmaceutical Co. Ltd.

  浙江天台药业有限公司 Mar-24-2016

• CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

  石药集团欧意药业有限公司 Oct-20-2017

• Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.

  寿光富康制药有限公司 Sep-16-2016

• Hisun Pfizer Pharmaceuticals Co., Ltd

  海正辉瑞制药有限公司 Oct-20-2017

• SHANDONG HAIYAN MEDICAL MANUFACTURE CO., LTD.

  山东海燕医用材料制造有限公司 Mar-16-2018

• Qilu Pharmaceutical Hainan Co. Ltd

  齐鲁制药(海南)有限公司 Nov-17-2017

• Shanghai Ziyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

  上海紫源制药有限公司 Oct-28-2016

• Fushun Xinxing Casing Co. Ltd.

  抚顺新星肠衣有限公司 Jun-21-2016

• Hunan Kerey Pharmaceutical Co., Ltd.

  湖南科瑞生物制药股份有限公司 Jun-30-2017

• GA Health and Beauty (FOSHAN) Co., Ltd

  佛山GA美容保健有限公司 Dec-16-2016

• China Resources Saike Pharmaceutical Co., Ltd.

  华润赛科药业有限责任公司 Jun-24-2016

• Hisun Pharmaceutical (Nantong) Co. Ltd.

  海正药业（南通）有限公司 Jun-24-2016

• Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

  齐鲁药业有限公司 Mar-09-2018

• Hubei Haosun Pharmaceuticals Co Ltd

  湖北浩信药业有限公司 Mar-09-2018

• Asymchem Laboratories (Fuxin) Co., Ltd.

  凯莱英医药化学(阜新)有限公司 Mar-15-2018

• Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd

  扬州制药有限公司 Jan-15-2016

• Visum Pharmaceutical Co Ltd

  海南华益泰康药业有限公司 Jan-15-2016

• Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd

  华中药业股份有限公司 Sep-21-2017

• Amphastar Nanjing Pharmaceuticals Inc

  美药星(南京)制药有限公司 Oct-26-2017

• Beijing Keyifeng Biotech Development Co., Ltd.

  北京市科益丰生物技术发展有限公司 Aug-16-2017

• Shenzhen Lantern Science Co., Ltd.

  深圳市兰亭科技股份有限公司 Sep-08-2016

• Tianjin Jinjin Pharmaceutical Co. Ltd.

  天津市津津药业有限公 Sep-09-2016

• Third Branch Yabao Pharmaceutical Group Co Ltd

  亚宝药业第三分公司 Sep-09-2016

• Chongqing Daxin Pharmaceutical Co., Ltd.

  重庆大新药业股份有限公司 Aug-04-2016

• Luosun (Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd

  罗生(上海)生物科技有限公司 Jul-21-2017

• Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co. Ltd.

  国药威奇达制药有限公司 Jul-21-2017

• Hubei Enoray Biopharmaceutical Co., Ltd.

  湖北亿诺瑞生物制药有限公司 Jul-27-2017

• Xiamen Royal Packaging Co. Ltd

  厦门皇家包装有限公司 Jul-28-2017

• Zhejiang Raybow Pharmaceutical Co., Ltd.

  浙江瑞博制药有限公司 Apr-22-2016

• Chongqing Carelife Pharmaceutical Co., Ltd.

  重庆凯林制药有限公司 Jul-26-2017

• Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical Co. Ltd.

  浙江海翔川南药业有限公司 Nov-02-2017

• Smartdata Suzhou Co., Ltd.

  讯卓包装科技(苏州)有限公司 Jul-31-2017

• Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

  南京健友生化制药股份有限公司 Mar-23-2018

• Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd.

  浙江朗华制药有限公司 Mar-23-2018

• Zhejiang Chempacific Corporation

  浙江太平洋化学有限公司 Mar-23-2018

• Jiangsu Gold Worldworks Household Chemicals Co., Ltd.

  江苏金世工坊家化有限公司 Mar-23-2018

• Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.

  新华制药股份有限公司 Mar-31-2016

• Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited

  新华制药股份有限公司 Mar-31-2016

• Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd.

  浙江精进药业有限公司 Apr-01-2016

• Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

  河北常山生化药业有限公司 Apr-06-2016

• Changzhou Pharmaceutical Factory

  常州制药厂有限公司 Jun-23-2017

• Zhejiang Sancus-Arc Biochemical Technology Co. Ltd.

  倍合德(上海)化工科技有限公司 Jun-23-2017

• Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd.

  浙江手心制药有限公司 Oct-13-2017

• Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., Ltd.

  武汉武药制药有限公司 Mar-09-2018

• Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Ltd.

  精华制药集团南通有限公司 Apr-29-2016

• Amphastar Nanjing Pharmaceuticals Inc

  美药星(南京)制药有限公司 Apr-29-2016

• Frontage Laboratories (Suzhou) Co.,Ltd.

  方达医药技术有限公司 Sep-22-2016

• Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

  齐鲁制药有限公司 Sep-23-2016

• CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd.

  石药集团新诺威制药股份有限公司 Sep-23-2016

• Shanghai SynTheAll Pharmaceuticals Co.. Ltd.

  上海合全药物研发有限公司 Apr-08-2016

• Topharman Shandong Co., Ltd.

  上海特化医药科技有限公司 Sep-28-2016

• Shanghai Ajinomoto Amino Acid Co.

  上海味之素氨基酸有限公司 Sep-29-2016

• GFA Production Xiamen Co. Ltd.

  厦门捷发医疗用品有限公司 Dec-15-2016

• Sichuan Long March Pharmaceutical Co., Ltd.

  四川省长征药业股份有限公司 Apr-15-2016

• Guangdong Blue Treasure Pharmaceutical Co. Ltd.

  广东蓝宝制药有限公司 Apr-15-2016

• Porton Pharmaceutical Ltd.

  重庆博腾科技有限公司 Apr-28-2016

• Shanghai Ambiopharm Inc.

  上海昂博生物有限公司 Jan-29-2016

• Yaopharma Co Ltd

  药友制药有限公司 Jan-29-2016

• Xi’an Libang Pharmaceutical Co Ltd. API Plant

  西安力邦制药有限公司原料药工厂 Sep-22-2016

• Huzhou Zhanwang Pharmaceutical Co., Ltd.

  湖州展望药业有限公司 Apr-08-2016

• Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd.

  深圳市海普瑞药业股份有限公司 Jun-16-2016

• Ningbo Liwah Pharmaceutical Co. Ltd.

  宁波立华制药有限公司 Jun-09-2016

• Novast Laboratories Ltd.

  联亚药业有限公司 Jul-13-2018

• Shanghai SynTheAll Pharmaceuticals Co.. Ltd.

  常州合全药业有限公司 Jul-19-2018

• Shanghai Hengrui Pharmaceutical

  上海恒瑞医药有限公司 Jul-20-2018

• 来源

 GMP办公室

       扫描关注二维码，每天都有药届新闻和课件与大家一起分享。