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1、盐酸西那卡塞片
| 登记号 | CTR20180812 |
| 适应症 | 本品用于治疗慢性肾脏病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 |
| 试验目的 | 以福建海西新药创制有限公司提供的盐酸西那卡塞片为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与日本协和发酵麒麟株式会社生产的盐酸西那卡塞片（商品名：盖平）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性，为临床用药提供参考。 |
| 试验专业题目 | 盐酸西那卡塞片在受试者中进行的随机、开放、两周期、两序列、交叉单次给药空腹/餐后状态下生物等效性试验 |
| 申办者名称 | 福建海西新药创制有限公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 盐酸西那卡塞片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
2、克拉霉素片
| 登记号 | CTR20180889 |
| 适应症 | 健康受试者试验，克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染。 |
| 试验目的 | 主要：以宜昌东阳光长江药业股份有限公司提供的克拉霉素片0.25g为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Abbott Arzneimittel GmbH生产的克拉霉素片（商品名：Klacid ®，参比制剂）250mg进行人体生物利用度与生物等效性试验。 次要：观察受试制剂克拉霉素片和参比制剂Klacid®在健康受试者中的安全性。 |
| 试验专业题目 | 克拉霉素片250 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 |
| 申办者名称 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 克拉霉素片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
3、羧甲司坦片
| 登记号 | CTR20180838 |
| 适应症 | （1）对以下病症有祛痰作用：上呼吸道炎（咽喉炎）、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核。（2）对慢性鼻窦炎有排脓作用。 |
| 试验目的 | 研究健康受试者在进食高脂餐后，单次分别口服广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的羧甲司坦片（规格250mg）与日本杏林制药株式会社生产的羧甲司坦片（商品名：Mucodyne,规格250mg），考察两制剂的生物等效性，为仿制药的质量和疗效一致性评价提供依据。 |
| 试验专业题目 | 羧甲司坦片随机、开放、两周期、两交叉、高脂餐后给药健康人体生物等效性研究 |
| 申办者名称 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 羧甲司坦片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
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